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Standardizzare e semplificare la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) per la sua applicazione più generale

22 dicembre 2023 aggiornato da: Alastair Forbes, University of Tartu
Questo studio osservazionale mira a verificare se e come i risultati di GLIM cambiano quando si utilizzano approcci e metodi diversi per realizzare i suoi componenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • Qual è l’approccio di screening pre-GLIM più efficace?
  • Quale dei metodi semplici e accessibili a livello globale per la misurazione della massa muscolare funziona meglio nel contesto di GLIM?
  • In che modo l'utilizzo di approcci più semplici allo screening e alla misurazione della massa muscolare influisce sulle prestazioni di GLIM nel rilevamento della malnutrizione definita dalla valutazione soggettiva globale (SGA) e della mortalità a 1 anno?

I partecipanti saranno/avranno:

  • hanno posto domande sulla loro recente assunzione di cibo e sulla possibile perdita di peso non volontaria
  • valutato per malnutrizione con SGA
  • pesati e verrà misurata la loro altezza (se non già registrata)
  • la loro massa muscolare misurata con un metro a nastro (circonferenza della parte medio-alta del braccio e circonferenza del polpaccio) e l'impedenza bioelettrica
  • la loro funzione muscolare misurata utilizzando la forza della presa della mano
  • far esaminare le cartelle cliniche dei pazienti per estrarre i dati relativi a peso e altezza (se presenti), diagnosi, risultati degli esami del sangue di routine, tomografia computerizzata addominale (TC) (se presente), assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (se presente), mortalità ad 1 anno e codice identificativo personale per la documentazione (quest'ultimo verrà cancellato al termine del periodo di studio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Estonia
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Reclutamento
        • Tartu Ülikooli Kliinikum
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti di pazienti diurni ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Tartu.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18+ anni
  • In grado e disposto a firmare il modulo di consenso
  • Degenti dell'Ospedale Universitario di Tartu
  • Ammesso entro 72 ore prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Impossibilità o rifiuto di sottoscrivere il modulo di consenso
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Sono trascorse più di 72 ore dal ricovero
  • Pazienti in isolamento con infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenti dell'Ospedale Universitario di Tartu

Criterio di inclusione:

Età maggiore di 18 anni, in grado e disponibile a firmare il modulo di consenso, pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Tartu, ricoverati entro 72 ore prima dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

Età <18 anni, incapacità o rifiuto di firmare il modulo di consenso, donne in gravidanza o in allattamento, trascorse più di 72 ore dal ricovero, pazienti in isolamento con infezione.
Test diagnostico: Screening e valutazione nutrizionale

Il paziente viene intervistato per i cambiamenti del peso corporeo negli ultimi sei mesi e l'assunzione di cibo nelle ultime due settimane.

Lo sperimentatore valuta la dieta del paziente, i sintomi legati al suo stato nutrizionale e la capacità funzionale secondo la Valutazione Globale Soggettiva (SGA). Lo stesso strumento SGA viene completato dal ricercatore.

Vengono misurati l'altezza e il peso del paziente, se non ancora registrati, e viene calcolato il BMI.

La massa muscolare del paziente viene misurata utilizzando la circonferenza della parte medio-superiore del braccio (MUAC), la circonferenza del polpaccio (CC) e l'impedenza bioelettrica (BIA) e la funzione muscolare valutata utilizzando la forza della presa della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Valutazione Globale Soggettiva (SGA) ha definito la malnutrizione
Lasso di tempo: basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
La Valutazione Globale Soggettiva (SGA) può essere considerata un metodo vicino al “gold standard” per la valutazione della malnutrizione. Pertanto, lo studio analizzerà come i diversi approcci allo screening e alla misurazione della massa muscolare influenzano le prestazioni di GLIM nel rilevare la malnutrizione definita Valutazione Globale Soggettiva (SGA).
basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Mortalità a un anno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Un anno dopo la raccolta dei dati, esamineremo le cartelle cliniche dei pazienti per raccogliere i dati sulla mortalità a 1 anno. Ciò fornirà informazioni su se e come i diversi approcci ai componenti di GLIM influiscono sulla sua capacità di prevedere la mortalità a un anno.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La tomografia computerizzata (CT) ha definito la massa muscolare
Lasso di tempo: basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Uno dei criteri GLIM è la "ridotta massa muscolare" e questo studio esaminerà il modo in cui la massa muscolare misurata con metodi più semplici si confronta con la massa muscolare misurata con la TC.
basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
La DEXA definisce la massa muscolare
Lasso di tempo: basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Uno dei criteri GLIM è la "ridotta massa muscolare" e questo studio esaminerà il modo in cui la massa muscolare misurata con metodi più semplici si confronta con la massa muscolare misurata con DEXA.
basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impedenza bioelettrica (BIA) definisce la massa muscolare
Lasso di tempo: basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Uno dei criteri GLIM è la "ridotta massa muscolare" e questo studio esaminerà il modo in cui la massa muscolare misurata con metodi più semplici si confronta con la massa muscolare misurata con BIA.
basale, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tartu

Collaboratori

Tartu University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Alastair Forbes, MD, University of Tartu, Tartu University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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