(PEKK) 下顎インプラント支持型完全固定補綴物のフレームワーク
2023年12月8日 更新者：Fatma mahanna
オールオンフォー治療コンセプトを備えた下顎インプラント支持型完全固定歯科補綴物用のポリエーテルケトンケトン (PEKK) フレームワークの臨床および X 線写真研究
この臨床研究は、オールオンフォー治療コンセプトを備えた下顎インプラント支持型完全固定歯科補綴物における PEKK (Pekkton) フレームワークの使用がインプラント周囲組織の健康に及ぼす効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、オールオンフォー治療コンセプトを備えた下顎インプラント支持型完全固定歯科補綴物における PEKK (Pekkton) フレームワークの使用がインプラント周囲組織の健康に及ぼす影響を、以下のパラメーターに関して評価することです。
- 修正されたプラークインデックス
- 修正された歯肉指数
- インプラント周囲のプロービングポケットの深さ
X線写真による評価（根尖周囲X線）：
辺縁骨の高さの変化
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎および下顎の歯槽堤は、健康でしっかりとした、比較的均一な厚さの均一な圧縮可能な粘膜で覆われており、炎症や弛緩の兆候はまったくありませんでした。
- 患者は完全に無歯の上顎および下顎堤を有し、十分な下顎骨の高さが椎間孔間領域で 15 mm 以上、後方で少なくとも 12 mm ある
- すべての患者には十分な歯列弓間スペースがあった
- 患者全員が、従来の下顎義歯の保持力と安定性が不十分であると訴えていました。
- すべての患者はエンジェルのクラス I の上下顎関係でした。
除外基準:
- 活動性がんや免疫系の疾患など、インプラント埋入が絶対に禁忌である患者。
- コントロール不良の糖尿病、骨粗鬆症、副甲状腺機能亢進症など、骨吸収に直接関係する代謝性疾患の患者。
- 血液疾患、肝臓の患者、出血性疾患のある患者、凝固に重大な問題がある患者など、外科手術に対して一般的な禁忌がある患者。
- 過去3年間に頭頸部領域への放射線照射または化学療法の病歴がある患者も除外された。
- 準機能的習慣（歯ぎしりや食いしばりなど）の履歴、喫煙、アルコール依存症などの相対的禁忌のある患者、および追跡調査に影響を与える可能性のある身体的理由のある患者。
- 局所的な骨欠損など、インプラント埋入が局所的に禁忌である患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PEKK (ペクトン) フレームワーク
オールオンフォー治療コンセプトを備えた下顎インプラント支持型完全固定歯科補綴物の PEKK (Pekkton) フレームワークで、インプラント周囲組織の健康に関して評価されています。
|
オールオンフォー治療コンセプトの下顎インプラント支持型完全固定歯科補綴物におけるPEKK（ペクトン）フレームワーク
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲組織の健康（臨床）
時間枠：1年
|
修正された歯肉指数
|
1年
|
|
修正されたプラークインデックス
時間枠：1年
|
インプラント周囲組織の健康（臨床）
|
1年
|
|
インプラント周囲のプロービング深さ
時間枠：1年
|
プラスチック歯周プローブを使用した深さの調査
|
1年
|
|
インプラント周囲のX線写真による評価
時間枠：1年
|
根尖周囲X線写真を使用した辺縁骨の高さの変化
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。