(PEKK) Каркас для полных несъемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты
8 декабря 2023 г. обновлено: Fatma mahanna
Каркас из полиэфир-кетона-кетона (PEKK) для полных несъемных зубных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты с концепцией лечения «все на четырех». Клиническое и рентгенологическое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка влияния использования каркаса PEKK (Pekkton) в полных несъемных зубных протезах нижней челюсти с опорой на имплантаты и концепцией лечения «все на четырех» на здоровье тканей вокруг имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является оценка влияния использования каркаса ПЕКК (Пекктон) в полных несъемных зубных протезах нижней челюсти с опорой на имплантаты и концепцией лечения «Все на четырех» на здоровье тканей вокруг имплантата по следующим параметрам:
- Модифицированный индекс налета
- Модифицированный десневой индекс
- Глубина кармана для зондирования периимплантата
Рентгенологическая оценка (периапикальная рентгенография):
Изменение высоты маргинальной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Альвеолярные отростки верхней и нижней челюсти были покрыты здоровой, плотной, относительно равномерной толщины и равномерно сжимаемой слизистой оболочкой, без признаков воспаления и дряблости.
- Пациенты имели полностью беззубые верхнечелюстные и нижнечелюстные гребни с достаточной высотой нижнечелюстной кости не менее 15 мм в межотверстии и не менее 12 мм сзади.
- У всех пациентов было достаточное междуговое пространство.
- Все пациенты жаловались на недостаточную ретенцию и стабильность традиционных протезов нижней челюсти.
- Все пациенты имели челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по Ангелу.
Критерий исключения:
- Пациенты с абсолютными противопоказаниями к установке имплантатов, такими как активный рак и заболевания иммунной системы.
- Пациенты с метаболическими заболеваниями, непосредственно связанными с резорбцией кости, такими как неконтролируемый диабет, остеопороз и гиперпаратиреоз.
- Пациенты с общими противопоказаниями к хирургическим вмешательствам, такими как гематологические заболевания, пациенты с печенью, пациенты с нарушениями свертываемости крови и серьезными проблемами со свертываемостью крови.
- Также были исключены пациенты с облучением области головы и шеи или химиотерапией в анамнезе в течение последних 3 лет.
- Пациенты с относительными противопоказаниями, такими как парафункциональные привычки в анамнезе (например, бруксизм и сжимание пальцев), курение, алкоголизм, а также пациенты с любыми физическими причинами, которые могут повлиять на последующее наблюдение.
- Пациенты с местными противопоказаниями к установке имплантатов, такими как локализованные дефекты кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фреймворк ПЕКК (Пекктон)
Каркас PEKK (Pekkton) в полных несъемных зубных протезах нижней челюсти с опорой на имплантаты с концепцией лечения «все на четырех» и оценкой состояния тканей вокруг имплантата.
|
Каркас PEKK (Pekkton) в полных несъемных зубных протезах нижней челюсти с опорой на имплантаты и концепцией лечения «все на четырех»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье тканей вокруг имплантата (Клиническое исследование)
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированный десневой индекс
|
1 год
|
|
модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: 1 год
|
Здоровье тканей вокруг имплантата (Клиническое исследование)
|
1 год
|
|
глубина зондирования вокруг имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Глубина зондирования пластиковым пародонтальным зондом
|
1 год
|
|
Рентгенологическая оценка периимплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение высоты маргинальной кости по данным периапикальной рентгенограммы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A01100522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .