- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06164990
(PEKK) 하악 임플란트 지지 완전 고정 보철물을 위한 프레임워크
2023년 12월 8일 업데이트: Fatma mahanna
4대 4 치료 개념을 갖춘 하악 임플란트 지지 완전 고정형 치과 보철물을 위한 PEKK(폴리에테르 케톤 케톤) 프레임워크 임상 및 방사선 사진 연구
본 임상 연구는 All-on-four 치료 개념을 적용한 하악 임플란트 지지 완전 고정성 보철물에 PEKK(Pekkton) 프레임워크를 사용하는 것이 임플란트 주위 조직 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 All-on-four 치료 개념을 갖춘 하악 임플란트 지지 완전 고정성 치과 보철물에서 PEKK(Pekkton) 프레임워크를 사용하는 것이 다음 매개변수와 관련하여 임플란트 주위 조직 건강에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
- 수정된 플라크 지수
- 수정된 치은 지수
- 임플란트 주위 프로빙 포켓 깊이
방사선학적 평가(근단부 X선):
주변 뼈 높이 변화
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 및 하악 치조융선은 건강하고 단단하며 상대적으로 균일한 두께와 심지어 압축 가능한 점막으로 덮여 있었고 염증이나 연약함의 징후가 없었습니다.
- 환자는 상악 및 하악 능선이 완전 무치악이고, 하악골 높이가 추공간 영역에서 15mm 이상, 후방에서 최소 12mm인 경우입니다.
- 모든 환자는 충분한 양궁 사이의 공간을 갖고 있었습니다.
- 모든 환자들은 기존 하악 의치의 유지력과 안정성이 부족하다고 불평했습니다.
- 모든 환자는 Angel's class I 상악-하악 관계에 속했습니다.
제외 기준:
- 활동성 암, 면역체계 질환 등 임플란트 식립이 절대 금기인 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 부갑상선기능항진증 등 골흡수와 직접적으로 관련된 대사질환이 있는 환자.
- 혈액질환, 간질환 환자, 출혈질환 환자, 응고에 심각한 문제가 있는 환자 등 수술적 처치에 대한 일반적인 금기사항이 있는 환자.
- 최근 3년 이내에 두경부 부위에 방사선 조사나 화학요법을 받은 병력이 있는 환자도 제외됐다.
- 부기능적 습관(갈갈이, 악물기 등)의 병력, 흡연, 알코올 중독 등 상대적 금기 사항이 있는 환자, 추적 관찰에 영향을 미칠 수 있는 신체적 이유가 있는 환자.
- 국소적인 골결손 등 임플란트 식립에 대한 국소적 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEKK(Pekkton) 프레임워크
All-on-four 치료 개념을 갖춘 하악 임플란트 지지 완전 고정성 치과 보철물의 PEKK(Pekkton) 프레임워크 및 임플란트 주위 조직 건강에 대한 평가
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All-on-four 치료 개념을 갖춘 하악 임플란트 지지 완전 고정성 치과 보철물의 PEKK(Pekkton) 프레임워크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위 조직 건강(임상)
기간: 일년
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수정된 치은 지수
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일년
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수정된 플라크 지수
기간: 일년
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임플란트 주위 조직 건강(임상)
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일년
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임플란트 주위 프로빙 깊이
기간: 일년
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플라스틱 치주 탐침을 사용한 탐침 깊이
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일년
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임플란트 주위 방사선학적 평가
기간: 일년
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치근단 방사선 사진을 이용한 변연골 높이 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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