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(PEKK) Gerüst für implantatgestützte Vollprothesen im Unterkiefer

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Fatma mahanna

Polyetherketonketon (PEKK)-Gerüst für komplett festsitzende Zahnprothesen auf Unterkieferimplantaten mit All-on-Four-Behandlungskonzept. Klinische und radiologische Studie

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von PEKK (Pekkton)-Gerüst in komplett festsitzenden Zahnprothesen mit Unterkieferimplantatunterstützung und All-on-Four-Behandlungskonzept auf die Gesundheit des periimplantären Gewebes zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung von PEKK (Pekkton)-Gerüst in komplett festsitzenden Zahnprothesen mit Unterkieferimplantaten und All-on-Four-Behandlungskonzept auf die Gesundheit des periimplantären Gewebes hinsichtlich der folgenden Parameter zu bewerten:

  • Modifizierter Plaque-Index
  • Modifizierter Gingiva-Index
  • Tiefe der periimplantären Sondierungstasche

Radiologische Auswertung (periapikales Röntgen):

Veränderungen der marginalen Knochenhöhe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Alveolarkämme im Ober- und Unterkiefer waren mit gesunder, fester, relativ gleichmäßig dicker und sogar komprimierbarer Schleimhaut bedeckt und frei von jeglichen Anzeichen einer Entzündung oder Schlaffheit.
  • Die Patienten hatten völlig zahnlose Ober- und Unterkieferkämme mit einer ausreichenden Unterkieferknochenhöhe von mindestens 15 mm im interforaminalen Bereich und mindestens 12 mm im posterioren Bereich
  • Alle Patienten verfügten über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen
  • Alle Patienten klagten über unzureichenden Halt und Stabilität ihrer konventionellen Unterkieferprothesen.
  • Alle Patienten gehörten zur Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I nach Angel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die Implantatinsertion, wie z. B. aktiver Krebs und Erkrankungen des Immunsystems.
  • Patienten mit Stoffwechselerkrankungen, die in direktem Zusammenhang mit der Knochenresorption stehen, wie unkontrollierter Diabetes, Osteoporose und Hyperparathyreoidismus.
  • Patienten mit allgemeinen Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe, wie hämatologische Erkrankungen, Leberpatienten, Patienten mit Blutungsstörungen und schwerwiegenden Gerinnungsproblemen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Bestrahlung des Kopf-Hals-Bereichs oder einer Chemotherapie in den letzten 3 Jahren wurden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patienten mit relativen Kontraindikationen wie parafunktionellen Gewohnheiten (wie Bruxismus und Pressen in der Vorgeschichte), Rauchen, Alkoholismus und Patienten mit körperlichen Gründen, die die Nachsorge beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit lokalen Kontraindikationen für die Implantatinsertion, wie z. B. lokalisierten Knochendefekten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEKK (Pekkton)-Framework
PEKK (Pekkton)-Gerüst in implantatgetragenen kompletten festsitzenden Zahnprothesen im Unterkiefer mit All-on-Four-Behandlungskonzept und Bewertung hinsichtlich der Gesundheit des periimplantären Gewebes
Sonstiges: PEKK-Framework
PEKK (Pekkton)-Gerüst im implantatgetragenen kompletten festsitzenden Zahnersatz im Unterkiefer mit All-on-Four-Behandlungskonzept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit des periimplantären Gewebes (klinisch)
Zeitfenster: 1 Jahr
Modifizierter Gingivaindex
1 Jahr
modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesundheit des periimplantären Gewebes (klinisch)
1 Jahr
periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
Sondierungstiefe mit Parodontalsonde aus Kunststoff
1 Jahr
Periimplantäre Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen der marginalen Knochenhöhe mittels periapikaler Röntgenaufnahme
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatma mahanna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A01100522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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