- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06164990
(PEKK) Estrutura para Próteses Fixas Completas Suportadas por Implantes Mandibulares
Estrutura de poliéter cetona cetona (PEKK) para próteses dentárias fixas completas suportadas por implante mandibular com conceito de tratamento all-on-four estudo clínico e radiográfico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito do uso da estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four na saúde dos tecidos peri-implantares em relação aos seguintes parâmetros:
- Índice de placa modificado
- Índice gengival modificado
- Profundidade da bolsa de sondagem peri-implantar
Avaliação radiográfica (radiografia periapical):
Alterações na altura óssea marginal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As cristas alveolares maxilares e mandibulares estavam cobertas por mucosa saudável, firme, de espessura relativamente uniforme e até mesmo compressível e livre de quaisquer sinais de inflamação ou flacidez.
- Os pacientes apresentavam rebordos maxilares e mandibulares completamente desdentados, com altura óssea mandibular suficiente não inferior a 15 mm na área interforaminal e pelo menos 12 mm posteriormente.
- Todos os pacientes tinham espaço suficiente entre arcos
- Todos os pacientes queixaram-se de retenção e estabilidade insuficientes de suas próteses mandibulares convencionais.
- Todos os pacientes apresentavam relação maxilo-mandibular classe I de Angel.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações absolutas para colocação de implantes, como câncer ativo e doenças do sistema imunológico.
- Pacientes com doenças metabólicas diretamente relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlado, osteoporose e hiperparatireoidismo.
- Pacientes com contraindicações gerais para procedimentos cirúrgicos, como doenças hematológicas, pacientes hepáticos, pacientes com distúrbios hemorrágicos e problemas graves de coagulação.
- Também foram excluídos pacientes com histórico de irradiação da região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos últimos 3 anos.
- Pacientes com contraindicações relativas, como história de hábitos parafuncionais (como bruxismo e apertamento), tabagismo, alcoolismo e pacientes com quaisquer motivos físicos que possam afetar o acompanhamento.
- Pacientes com contraindicações locais para colocação de implantes, como defeitos ósseos localizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estrutura PEKK (Pekkton)
Estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four e avaliada quanto à saúde do tecido peri-implantar
|
Estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
saúde dos tecidos peri-implantares (Clínica)
Prazo: 1 ano
|
Índice gengival modificado
|
1 ano
|
índice de placa modificado
Prazo: 1 ano
|
saúde dos tecidos peri-implantares (Clínica)
|
1 ano
|
profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Profundidade de sondagem usando sonda periodontal plástica
|
1 ano
|
Avaliação radiográfica peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Alterações na altura óssea marginal usando radiografia periapical
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01100522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda óssea
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento
Ensaios clínicos em Estrutura PEKK
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerAtivo, não recrutandoDeficiência de hormônio do crescimentoItália
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of South...Inscrevendo-se por conviteDepressão, ansiedade | Trauma, Psicológico | Transtorno de Comportamento DisruptivoEstados Unidos
-
Zimmer BiometConcluídoTumor | Neuroma | Fraturas Mandibulares | Síndrome de Treacher Collins | Fratura Facial | Displasia Fibrosa | Microssomia hemifacial | Síndrome de Miller | Osteoma de Côndilo Mandibular | Fenda facial | Síndrome de NagerArgentina