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(PEKK) Estrutura para Próteses Fixas Completas Suportadas por Implantes Mandibulares

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Fatma mahanna

Estrutura de poliéter cetona cetona (PEKK) para próteses dentárias fixas completas suportadas por implante mandibular com conceito de tratamento all-on-four estudo clínico e radiográfico

Este estudo clínico tem como objetivo avaliar o efeito do uso da estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four na saúde dos tecidos peri-implantares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito do uso da estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four na saúde dos tecidos peri-implantares em relação aos seguintes parâmetros:

  • Índice de placa modificado
  • Índice gengival modificado
  • Profundidade da bolsa de sondagem peri-implantar

Avaliação radiográfica (radiografia periapical):

Alterações na altura óssea marginal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As cristas alveolares maxilares e mandibulares estavam cobertas por mucosa saudável, firme, de espessura relativamente uniforme e até mesmo compressível e livre de quaisquer sinais de inflamação ou flacidez.
  • Os pacientes apresentavam rebordos maxilares e mandibulares completamente desdentados, com altura óssea mandibular suficiente não inferior a 15 mm na área interforaminal e pelo menos 12 mm posteriormente.
  • Todos os pacientes tinham espaço suficiente entre arcos
  • Todos os pacientes queixaram-se de retenção e estabilidade insuficientes de suas próteses mandibulares convencionais.
  • Todos os pacientes apresentavam relação maxilo-mandibular classe I de Angel.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações absolutas para colocação de implantes, como câncer ativo e doenças do sistema imunológico.
  • Pacientes com doenças metabólicas diretamente relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlado, osteoporose e hiperparatireoidismo.
  • Pacientes com contraindicações gerais para procedimentos cirúrgicos, como doenças hematológicas, pacientes hepáticos, pacientes com distúrbios hemorrágicos e problemas graves de coagulação.
  • Também foram excluídos pacientes com histórico de irradiação da região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos últimos 3 anos.
  • Pacientes com contraindicações relativas, como história de hábitos parafuncionais (como bruxismo e apertamento), tabagismo, alcoolismo e pacientes com quaisquer motivos físicos que possam afetar o acompanhamento.
  • Pacientes com contraindicações locais para colocação de implantes, como defeitos ósseos localizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrutura PEKK (Pekkton)
Estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four e avaliada quanto à saúde do tecido peri-implantar
Estrutura PEKK (Pekkton) em próteses dentárias fixas completas suportadas por implantes mandibulares com conceito de tratamento All-on-four

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saúde dos tecidos peri-implantares (Clínica)
Prazo: 1 ano
Índice gengival modificado
1 ano
índice de placa modificado
Prazo: 1 ano
saúde dos tecidos peri-implantares (Clínica)
1 ano
profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 1 ano
Profundidade de sondagem usando sonda periodontal plástica
1 ano
Avaliação radiográfica peri-implantar
Prazo: 1 ano
Alterações na altura óssea marginal usando radiografia periapical
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01100522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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