Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(PEKK) Rammeverk for underkjeveimplantatstøttede komplette faste proteser

8. desember 2023 oppdatert av: Fatma mahanna

Polyether Ketone Ketone (PEKK) rammeverk for underkjeveimplantatstøttede komplette faste tannproteser med alt-på-fire behandlingskonsept klinisk og radiografisk studie

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av å bruke PEKK (Pekkton) rammeverk i underkjeveimplantatstøttede komplette faste tannproteser med All-on-four behandlingskonsept på peri-implantat vevs helse

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å bruke PEKK (Pekkton) rammeverk i underkjeveimplantatstøttede komplette faste tannproteser med All-on-four behandlingskonsept på peri-implantat vevs helse med hensyn til følgende parametere:

  • Modifisert plakkindeks
  • Modifisert Gingival indeks
  • Peri-implantat sonderingslommedybde

Radiografisk vurdering (periapikal røntgen):

Marginal benhøydeendringer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeve- og underkjevealveolære rygger var dekket med sunn, fast, relativt jevn tykkelse og til og med komprimerbar slimhinne og fri for tegn på betennelse eller slapphet.
  • Pasientene hadde fullstendig tannløse kjeve- og underkjeverygger med tilstrekkelig underkjevebenhøyde ikke mindre enn 15 mm i det interforaminale området og minst 12 mm bakover
  • Alle pasientene hadde tilstrekkelig mellomrom
  • Alle pasientene klaget over utilstrekkelig retensjon og stabilitet av deres konvensjonelle underkjeveproteser.
  • Alle pasientene var av Angels klasse I maxillo-mandibular forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med absolutte kontraindikasjoner for implantatplassering, som aktiv kreft og sykdommer i immunsystemet.
  • Pasienter med metabolske sykdommer som er direkte relatert til benresorpsjon, som ukontrollert diabetes, osteoporose og hyperparatyreoidisme.
  • Pasienter med generelle kontraindikasjoner for kirurgiske prosedyrer, som hematologiske sykdommer, leverpasienter, pasienter med blødningsforstyrrelser og alvorlige problemer med koagulasjon.
  • Pasienter med en historie med bestråling av hode- og nakkeregionen eller kjemoterapi de siste 3 årene ble også ekskludert.
  • Pasienter med relative kontraindikasjoner som en historie med parafunksjonelle vaner (som bruksisme og kniping), røyking, alkoholisme og pasienter med fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen.
  • Pasienter med lokale kontraindikasjoner for implantatplassering, slik som lokaliserte beindefekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEKK (Pekkton) rammeverk
PEKK (Pekkton) rammeverk i underkjeveimplantatstøttede komplette faste tannproteser med All-on-four behandlingskonsept og evaluert med hensyn til peri-implantat vevshelse
PEKK (Pekkton) rammeverk i underkjeveimplantatstøttede komplette faste tannproteser med All-on-four behandlingskonsept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat vevs helse (klinisk)
Tidsramme: 1 år
Modifisert gingivalindeks
1 år
modifisert plakkindeks
Tidsramme: 1 år
peri-implantat vevs helse (klinisk)
1 år
peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 1 år
Undersøke dybde ved hjelp av plastikk periodontal sonde
1 år
Peri-implantat radiografisk evaluering
Tidsramme: 1 år
Marginal benhøydeendringer ved hjelp av periapikalt røntgenbilde
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A01100522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere