(PEKK) 下颌种植体支持的完整固定修复体框架
2023年12月8日 更新者：Fatma mahanna
聚醚酮酮 (PEKK) 框架用于下颌种植体支持的完整固定假牙，具有四合一治疗概念临床和放射学研究
本临床研究旨在评估采用All-on-four治疗理念的下颌种植体支持的全固定牙修复体中使用PEKK（Pekkton）框架对种植体周围组织健康的影响
研究概览
详细说明
本临床研究的目的是评估采用 All-on-four 治疗理念的下颌种植体支持的全固定牙修复体中使用 PEKK (Pekkton) 框架对种植体周围组织健康的影响，具体参数如下：
- 改良斑块指数
- 改良牙龈指数
- 种植体周围探查袋深度
射线照相评估（根尖 X 射线）：
边缘骨高度变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌和下颌牙槽嵴覆盖有健康、坚固、厚度相对均匀、均匀可压缩的粘膜，无任何炎症或松弛迹象。
- 患者上颌和下颌牙槽嵴完全无牙，下颌骨高度在椎间孔处不小于 15 毫米，后部至少 12 毫米
- 所有患者都有足够的牙弓间空间
- 所有患者都抱怨传统下颌义齿的固位力和稳定性不足。
- 所有患者均为Angel I 级上下颌关系。
排除标准：
- 具有种植体植入绝对禁忌症的患者，例如活动性癌症和免疫系统疾病。
- 患有与骨吸收直接相关的代谢性疾病的患者，例如未控制的糖尿病、骨质疏松症和甲状旁腺功能亢进症。
- 具有一般手术禁忌症的患者，如血液系统疾病、肝脏患者、出血性疾病患者、严重凝血问题患者。
- 过去3年内有头颈部照射或化疗史的患者也被排除。
- 具有相对禁忌症的患者，例如功能失调史（例如磨牙症和咬紧牙关）、吸烟、酗酒以及有任何可能影响随访的身体原因的患者。
- 有局部种植禁忌症的患者，例如局部骨缺损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PEKK（佩克顿）框架
PEKK (Pekkton) 框架用于下颌种植体支持的完整固定假牙，采用 All-on-4 治疗概念，并评估种植体周围组织的健康状况
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PEKK (Pekkton) 框架用于下颌种植体支持的完全固定假牙，具有 All-on-four 治疗概念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围组织健康（临床）
大体时间：1年
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改良牙龈指数
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1年
|
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改良菌斑指数
大体时间：1年
|
种植体周围组织健康（临床）
|
1年
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种植体周围探诊深度
大体时间：1年
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使用塑料牙周探针探测深度
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1年
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种植体周围放射学评估
大体时间：1年
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使用根尖X线照片观察边缘骨高度变化
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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