Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(PEKK) Framework pro kompletní fixní protézy podporované mandibulárními implantáty

8. prosince 2023 aktualizováno: Fatma mahanna

Polyetherketonketonový (PEKK) rámec pro kompletní fixní zubní protézy podporované mandibulárními implantáty s léčebným konceptem all-on-čtyři Klinická a radiografická studie

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinek použití rámce PEKK (Pekkton) v kompletních fixních zubních náhradách podporovaných mandibulárními implantáty s léčebným konceptem All-on-four na zdraví periimplantátových tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek použití PEKK (Pekkton) frameworku u kompletních fixních zubních náhrad s mandibulárními implantáty s léčebným konceptem All-on-four na zdraví periimplantátových tkání s ohledem na následující parametry:

  • Upravený index plaku
  • Upravený gingivální index
  • Hloubka sondovací kapsy periimplantátu

Rentgenové vyšetření (periapický rentgen):

Výška okrajové kosti se mění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maxilární a mandibulární alveolární výběžky byly pokryty zdravou, pevnou, relativně rovnoměrnou tloušťkou a dokonce stlačitelnou sliznicí a bez jakýchkoli známek zánětu nebo ochabnutí.
  • Pacienti měli zcela bezzubé maxilární a mandibulární hřebeny s dostatečnou výškou mandibulární kosti ne menší než 15 mm v interforaminální oblasti a alespoň 12 mm posteriorně
  • Všichni pacienti měli dostatečný meziklenební prostor
  • Všichni pacienti si stěžovali na nedostatečnou retenci a stabilitu svých konvenčních mandibulárních náhrad.
  • Všichni pacienti byli z Angelovy třídy I. maxillo-mandibulárního vztahu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s absolutní kontraindikací pro zavedení implantátu, jako je aktivní rakovina a onemocnění imunitního systému.
  • Pacienti s metabolickými onemocněními, která přímo souvisejí s kostní resorpcí, jako je nekontrolovaný diabetes, osteoporóza a hyperparatyreóza.
  • Pacienti s obecnými kontraindikacemi chirurgických výkonů, jako jsou hematologická onemocnění, jaterní pacienti, pacienti s krvácivými poruchami a závažnými problémy s koagulací.
  • Vyloučeni byli také pacienti s anamnézou ozáření oblasti hlavy a krku nebo chemoterapií v posledních 3 letech.
  • Pacienti s relativními kontraindikacemi, jako je anamnéza parafunkčních návyků (jako je bruxismus a sevření), kouření, alkoholismus a pacienti s jakýmikoli fyzickými důvody, které by mohly ovlivnit sledování.
  • Pacienti s lokálními kontraindikacemi pro umístění implantátu, jako jsou lokalizované kostní defekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rámec PEKK (Pekkton).
Rámec PEKK (Pekkton) v kompletních fixních zubních protézách podporovaných mandibulárními implantáty s konceptem ošetření All-on-four a hodnocený z hlediska zdraví periimplantátové tkáně
Jiný: Rámec PEKK
Rám PEKK (Pekkton) v kompletních fixních zubních náhradách podporovaných mandibulárními implantáty s konceptem ošetření All-on-four

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdraví periimplantátových tkání (klinické)
Časové okno: 1 rok
Upravený gingivální index
1 rok
upravený index plaku
Časové okno: 1 rok
zdraví periimplantátových tkání (klinické)
1 rok
hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: 1 rok
Hloubka sondování pomocí plastové periodontální sondy
1 rok
Periimplantační radiografické hodnocení
Časové okno: 1 rok
Výška okrajové kosti se mění pomocí periapikálního rentgenového snímku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatma mahanna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A01100522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Rámec PEKK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit