Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(PEKK) Framework for mandibular implantat-understøttede komplette fikserede proteser

8. december 2023 opdateret af: Fatma mahanna

Polyether Ketone Ketone (PEKK) rammeværk for mandibular implantat-understøttede komplette faste tandproteser med alt-på-fire behandlingskoncept, klinisk og radiografisk undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​at bruge PEKK (Pekkton)-ramme i mandibular implantat-understøttede komplette faste tandproteser med All-on-four behandlingskoncept på peri-implantatvævs sundhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske studie er at evaluere effekten af ​​at bruge PEKK (Pekkton)-ramme i mandibular implantat-understøttede komplette faste tandproteser med All-on-four behandlingskoncept på peri-implantatvævs sundhed med hensyn til følgende parametre:

  • Ændret plakindeks
  • Ændret tandkødsindeks
  • Peri-implantat sonderingslommedybde

Radiografisk vurdering (periapikal røntgen):

Marginale knoglehøjdeændringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kæbe- og underkæbealveolære kamme var dækket af sunde, faste, relativt jævne tykkelser og endda komprimerbare slimhinder og fri for tegn på betændelse eller slaphed.
  • Patienterne havde fuldstændig tandløse kæbe- og underkæberygge med tilstrækkelig underkæbeknoglehøjde på ikke mindre end 15 mm i det interforaminale område og mindst 12 mm bagtil
  • Alle patienter havde tilstrækkelig plads mellem buerne
  • Alle patienter klagede over utilstrækkelig tilbageholdelse og stabilitet af deres konventionelle mandibularproteser.
  • Alle patienter var af Angels klasse I maxillo-mandibular forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med absolutte kontraindikationer for implantatplacering, såsom aktiv cancer og sygdomme i immunsystemet.
  • Patienter med metaboliske sygdomme, der er direkte relateret til knogleresorption, såsom ukontrolleret diabetes, osteoporose og hyperparathyroidisme.
  • Patienter med generelle kontraindikationer for kirurgiske indgreb, såsom hæmatologiske sygdomme, leverpatienter, patienter med blødningsforstyrrelser og alvorlige problemer med koagulation.
  • Patienter med en historie med bestråling af hoved- og halsregionen eller kemoterapi inden for de sidste 3 år blev også udelukket.
  • Patienter med relative kontraindikationer, såsom en historie med parafunktionelle vaner (såsom bruxisme og knugende), rygning, alkoholisme og patienter med fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen.
  • Patienter med lokale kontraindikationer for implantatplacering, såsom lokaliserede knogledefekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEKK (Pekkton) ramme
PEKK (Pekkton) ramme i mandibular implantat-understøttede komplette faste tandproteser med All-on-four behandlingskoncept og evalueret med hensyn til peri-implantat vævssundhed
Andet: PEKK ramme
PEKK (Pekkton) ramme i mandibular implantat-understøttede komplette faste tandproteser med All-on-four behandlingskoncept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat væv sundhed (klinisk)
Tidsramme: 1 år
Modificeret tandkødsindeks
1 år
modificeret plakindeks
Tidsramme: 1 år
peri-implantat væv sundhed (klinisk)
1 år
peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 1 år
Sonderende dybde ved hjælp af plastik parodontal sonde
1 år
Peri-implantat radiografisk evaluering
Tidsramme: 1 år
Marginale knoglehøjdeændringer ved hjælp af periapikalt røntgenbillede
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatma mahanna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01100522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEKK ramme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner