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(PEKK) Struttura per protesi fisse complete supportate da impianti mandibolari

8 dicembre 2023 aggiornato da: Fatma mahanna

Struttura in polietere chetone chetone (PEKK) per protesi dentali fisse complete supportate da impianti mandibolari con concetto di trattamento All-on-four Studio clinico e radiografico

Questo studio clinico mira a valutare l'effetto dell'utilizzo della struttura PEKK (Pekkton) in protesi dentali fisse complete supportate da impianti mandibolari con il concetto di trattamento All-on-four sulla salute dei tessuti perimplantari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'utilizzo della struttura PEKK (Pekkton) in protesi dentali fisse complete supportate da impianti mandibolari con il concetto di trattamento All-on-four sulla salute dei tessuti perimplantari riguardo ai seguenti parametri:

  • Indice di placca modificato
  • Indice gengivale modificato
  • Profondità di sondaggio perimplantare

Valutazione radiografica (radiografia periapicale):

Cambiamenti nell’altezza dell’osso marginale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le creste alveolari mascellari e mandibolari erano ricoperte da mucosa sana, compatta, di spessore relativamente uniforme e persino comprimibile e priva di qualsiasi segno di infiammazione o flaccidità.
  • I pazienti presentavano creste mascellari e mandibolari completamente edentule con un'altezza dell'osso mandibolare sufficiente non inferiore a 15 mm nell'area interforaminale e almeno 12 mm posteriormente
  • Tutti i pazienti avevano uno spazio interarcata sufficiente
  • Tutti i pazienti lamentavano ritenzione e stabilità insufficienti delle loro protesi mandibolari convenzionali.
  • Tutti i pazienti avevano una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angel.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni assolute all'inserimento dell'impianto, come cancro attivo e malattie del sistema immunitario.
  • Pazienti con malattie metaboliche direttamente correlate al riassorbimento osseo, come diabete non controllato, osteoporosi e iperparatiroidismo.
  • Pazienti con controindicazioni generali per interventi chirurgici, come malattie ematologiche, pazienti epatici, pazienti con disturbi emorragici e gravi problemi di coagulazione.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con una storia di irradiazione della regione testa-collo o chemioterapia negli ultimi 3 anni.
  • Pazienti con controindicazioni relative come una storia di abitudini parafunzionali (come bruxismo e serraggio), fumo, alcolismo e pazienti con qualsiasi motivo fisico che potrebbe influenzare il follow-up.
  • Pazienti con controindicazioni locali per il posizionamento dell'impianto, come difetti ossei localizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quadro PEKK (Pekkton).
Struttura PEKK (Pekkton) in protesi dentali fisse complete supportate da impianti mandibolari con concetto di trattamento All-on-four e valutata per quanto riguarda la salute dei tessuti perimplantari
Struttura PEKK (Pekkton) in protesi dentali fisse complete supportate da impianti mandibolari con concetto di trattamento All-on-four

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute dei tessuti perimplantari (Clinico)
Lasso di tempo: 1 anno
Indice gengivale modificato
1 anno
indice di placca modificato
Lasso di tempo: 1 anno
Salute dei tessuti perimplantari (Clinico)
1 anno
profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
Profondità di sondaggio mediante sonda parodontale in plastica
1 anno
Valutazione radiografica perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
L'altezza dell'osso marginale cambia utilizzando la radiografia periapicale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A01100522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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