Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(PEKK) Ramy kompletnych protez stałych wspartych na implantach żuchwy

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fatma mahanna

Konstrukcja z polieteroketonu (PEKK) dla kompletnych stałych protez dentystycznych wspartych na implantach żuchwy z koncepcją leczenia „wszystko na cztery” Badanie kliniczne i radiograficzne

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu zastosowania podbudowy PEKK (Pekkton) w kompletnych stałych protezach dentystycznych wspartych na implantach żuchwy, z koncepcją leczenia „wszystko na cztery”, na zdrowie tkanek wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu zastosowania podbudowy PEKK (Pekkton) w kompletnych stałych protezach dentystycznych wspartych na implantach żuchwy z koncepcją leczenia All-on-four na zdrowie tkanek wokół implantu w odniesieniu do następujących parametrów:

  • Zmodyfikowany indeks płytki
  • Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
  • Sondowanie głębokości kieszeni wokół implantu

Ocena radiologiczna (prześwietlenie okołowierzchołkowe):

Zmiany wysokości kości brzeżnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy były pokryte zdrową, jędrną, stosunkowo równą grubością i równomierną ściśliwą błoną śluzową, wolną od jakichkolwiek oznak stanu zapalnego i wiotczenia.
  • Pacjenci mieli całkowicie bezzębne wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy oraz wystarczającą wysokość kości żuchwy nie mniejszą niż 15 mm w obszarze międzyzębowym i co najmniej 12 mm z tyłu
  • Wszyscy pacjenci mieli wystarczającą przestrzeń między łukami
  • Wszyscy pacjenci skarżyli się na niewystarczającą retencję i stabilność konwencjonalnych protez żuchwy.
  • Wszyscy pacjenci byli w I klasie Angela relacji szczękowo-żuchwowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu, takimi jak aktywna choroba nowotworowa i choroby układu odpornościowego.
  • Pacjenci z chorobami metabolicznymi bezpośrednio związanymi z resorpcją kości, takimi jak nieleczona cukrzyca, osteoporoza i nadczynność przytarczyc.
  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do zabiegów chirurgicznych, takimi jak choroby hematologiczne, pacjenci z wątrobą, pacjenci z zaburzeniami krwawienia i poważnymi problemami z krzepnięciem krwi.
  • Z badania wyłączono także pacjentów, którzy w przeszłości przebyli napromienianie okolicy głowy i szyi lub chemioterapię w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Pacjenci ze względnymi przeciwwskazaniami, takimi jak nawyki parafunkcyjne (takie jak bruksizm i zaciskanie zębów w wywiadzie), palenie tytoniu, alkoholizm oraz pacjenci z jakimikolwiek przyczynami fizycznymi, które mogą mieć wpływ na okres obserwacji.
  • Pacjenci z miejscowymi przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu, takimi jak zlokalizowane ubytki kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Struktura PEKK (Pekkton).
Konstrukcja PEKK (Pekkton) w kompletnych stałych protezach dentystycznych wspartych na implantach żuchwy, z koncepcją leczenia „wszystko na czterech” i oceniona pod kątem stanu zdrowia tkanek wokół implantu
Inny: Ramy PEKK
Podbudowa PEKK (Pekkton) w kompletnych stałych protezach dentystycznych wspartych na implantach żuchwy, z koncepcją leczenia „wszystko na czterech”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowie tkanek wokół implantu (kliniczne)
Ramy czasowe: 1 rok
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
1 rok
zmodyfikowany indeks płytki
Ramy czasowe: 1 rok
zdrowie tkanek wokół implantu (kliniczne)
1 rok
głębokość sondowania wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Sondowanie głębokości za pomocą plastikowej sondy periodontologicznej
1 rok
Ocena radiograficzna wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany wysokości kości brzeżnej na podstawie zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma mahanna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A01100522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Ramy PEKK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj