(PEKK) Cadre pour prothèses fixes complètes sur implants mandibulaires
8 décembre 2023 mis à jour par: Fatma mahanna
Cadre en polyéther cétone cétone (PEKK) pour les prothèses dentaires fixes complètes supportées par implants mandibulaires avec étude clinique et radiographique du concept de traitement tout sur quatre
Cette étude clinique vise à évaluer l'effet de l'utilisation de l'armature PEKK (Pekkton) dans les prothèses dentaires fixes complètes sur implants mandibulaires avec le concept de traitement All-on-four sur la santé des tissus péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'effet de l'utilisation de l'armature PEKK (Pekkton) dans les prothèses dentaires fixes complètes sur implants mandibulaires avec le concept de traitement All-on-four sur la santé des tissus péri-implantaires concernant les paramètres suivants :
- Indice de plaque modifié
- Index gingival modifié
- Profondeur de la poche de sondage péri-implantaire
Évaluation radiographique (radiographie périapicale) :
Modifications de la hauteur de l'os marginal
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les crêtes alvéolaires maxillaires et mandibulaires étaient recouvertes d'une muqueuse saine, ferme, d'épaisseur relativement uniforme, même compressible et exempte de tout signe d'inflammation ou de flaccidité.
- Les patients présentaient des crêtes maxillaires et mandibulaires complètement édentées avec une hauteur d'os mandibulaire suffisante d'au moins 15 mm dans la zone interforaminale et d'au moins 12 mm en arrière.
- Tous les patients disposaient d'un espace interarcade suffisant
- Tous les patients se plaignaient d’une rétention et d’une stabilité insuffisantes de leurs prothèses mandibulaires conventionnelles.
- Tous les patients présentaient une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angel.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications absolues à la pose d'implants, telles qu'un cancer actif et des maladies du système immunitaire.
- Patients atteints de maladies métaboliques directement liées à la résorption osseuse, telles que le diabète incontrôlé, l'ostéoporose et l'hyperparathyroïdie.
- Patients présentant des contre-indications générales aux interventions chirurgicales, telles que les maladies hématologiques, les patients hépatiques, les patients souffrant de troubles de la coagulation et de problèmes graves de coagulation.
- Les patients ayant des antécédents d'irradiation de la région de la tête et du cou ou de chimiothérapie au cours des 3 dernières années ont également été exclus.
- Patients présentant des contre-indications relatives telles qu'un antécédent d'habitudes parafonctionnelles (telles que le bruxisme et les crispations), le tabagisme, l'alcoolisme et les patients présentant des raisons physiques pouvant affecter le suivi.
- Patients présentant des contre-indications locales à la pose d'implants, telles que des défauts osseux localisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cadre PEKK (Pekkton)
Armature PEKK (Pekkton) pour prothèses dentaires fixes complètes implanto-portées mandibulaires avec concept de traitement All-on-four et évaluée en termes de santé des tissus péri-implantaires
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Armature PEKK (Pekkton) pour prothèses dentaires fixes complètes sur implants mandibulaires avec concept de traitement All-on-four
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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santé des tissus péri-implantaires (Clinique)
Délai: 1 an
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Index gingival modifié
|
1 an
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indice de plaque modifié
Délai: 1 an
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santé des tissus péri-implantaires (Clinique)
|
1 an
|
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profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: 1 an
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Profondeur de sondage à l'aide d'une sonde parodontale en plastique
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1 an
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Bilan radiographique péri-implantaire
Délai: 1 an
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Modifications de la hauteur de l'os marginal à l'aide d'une radiographie périapicale
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A01100522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .