(PEKK) Ramverk för underkäkeimplantatstödda kompletta fasta proteser
8 december 2023 uppdaterad av: Fatma mahanna
Polyeterketonketon (PEKK) ramverk för underkäkeimplantatstödda kompletta fasta tandproteser med allt-på-fyra behandlingskoncept Klinisk och röntgenstudie
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera effekten av att använda PEKK (Pekkton) ramverk i underkäkeimplantatstödda kompletta fasta tandproteser med All-on-four behandlingskoncept på hälsan av periimplantatvävnad
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av att använda PEKK (Pekkton) ramverk i underkäksimplantatstödda kompletta fasta tandproteser med All-on-four behandlingskoncept på hälsan av peri-implantatvävnad avseende följande parametrar:
- Modifierat plackindex
- Modifierat gingivalindex
- Peri-implantat sonderingsficka djup
Röntgenutvärdering (periapikal röntgen):
Marginal benhöjd ändras
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maxillära och mandibulära alveolära åsar täcktes med frisk, fast, relativt jämn tjocklek och till och med komprimerbar slemhinna och fria från tecken på inflammation eller slapphet.
- Patienterna hade helt tandlösa käk- och underkäksryggar med tillräcklig underkäksbenshöjd på minst 15 mm i det interforaminala området och minst 12 mm baktill.
- Alla patienter hade tillräckligt med utrymme mellan bågen
- Alla patienter klagade över otillräcklig retention och stabilitet hos sina konventionella underkäksproteser.
- Alla patienter var av Angels klass I maxillo-käksläktskap.
Exklusions kriterier:
- Patienter med absoluta kontraindikationer för implantatplacering, såsom aktiv cancer och sjukdomar i immunsystemet.
- Patienter med metabola sjukdomar som är direkt relaterade till benresorption, såsom okontrollerad diabetes, osteoporos och hyperparatyreos.
- Patienter med allmänna kontraindikationer för kirurgiska ingrepp, såsom hematologiska sjukdomar, leverpatienter, patienter med blödningsrubbningar och allvarliga problem med koagulation.
- Patienter med en historia av bestrålning av huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de senaste 3 åren exkluderades också.
- Patienter med relativa kontraindikationer såsom en historia av parafunktionella vanor (såsom bruxism och clenching), rökning, alkoholism och patienter med några fysiska skäl som kan påverka uppföljningen.
- Patienter med lokala kontraindikationer för implantatplacering, såsom lokaliserade bendefekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEKK (Pekkton) ramverk
PEKK (Pekkton) ramverk i underkäksimplantatstödda kompletta fasta tandproteser med All-on-four behandlingskoncept och utvärderad avseende periimplantatvävnadshälsa
|
PEKK (Pekkton) ramverk i underkäksimplantatstödda kompletta fasta tandproteser med All-on-four behandlingskoncept
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peri-implantatvävnadshälsa (klinisk)
Tidsram: 1 år
|
Modifierat gingivalindex
|
1 år
|
|
modifierat plackindex
Tidsram: 1 år
|
peri-implantatvävnadshälsa (klinisk)
|
1 år
|
|
peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: 1 år
|
Sonddjup med plastisk parodontala sond
|
1 år
|
|
Perimplantat röntgenutvärdering
Tidsram: 1 år
|
Marginal benhöjd ändras med periapikal röntgen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Beräknad)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A01100522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .