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(PEKK) Marco para prótesis fijas completas mandibulares soportadas por implantes

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Fatma mahanna

Estructura de poliéter cetona cetona (PEKK) para prótesis dentales fijas completas mandibulares soportadas por implantes con concepto de tratamiento todo en cuatro Estudio clínico y radiográfico

Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de la estructura PEKK (Pekkton) en prótesis dentales fijas completas soportadas por implantes mandibulares con el concepto de tratamiento All-on-four sobre la salud de los tejidos periimplantarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio clínico es evaluar el efecto del uso de la estructura PEKK (Pekkton) en prótesis dentales fijas completas mandibulares soportadas por implantes con el concepto de tratamiento All-on-four sobre la salud de los tejidos periimplantarios con respecto a los siguientes parámetros:

  • Índice de placa modificado
  • Índice gingival modificado
  • Profundidad de la bolsa de sondaje periimplantaria

Evaluación radiográfica (radiografía periapical):

Cambios en la altura del hueso marginal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las crestas alveolares maxilares y mandibulares estaban cubiertas por una mucosa sana, firme, de espesor relativamente uniforme e incluso compresible y libres de cualquier signo de inflamación o flacidez.
  • Los pacientes tenían crestas maxilares y mandibulares completamente edéntulas con una altura ósea mandibular suficiente de no menos de 15 mm en el área interforaminal y al menos 12 mm posteriormente.
  • Todos los pacientes tenían suficiente espacio entre arcos.
  • Todos los pacientes se quejaron de retención y estabilidad insuficientes de sus prótesis mandibulares convencionales.
  • Todos los pacientes tenían relación maxilomandibular clase I de Ángel.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes, como cáncer activo y enfermedades del sistema inmunológico.
  • Pacientes con enfermedades metabólicas que están directamente relacionadas con la resorción ósea, como diabetes no controlada, osteoporosis e hiperparatiroidismo.
  • Pacientes con contraindicaciones generales para procedimientos quirúrgicos, como enfermedades hematológicas, pacientes hepáticos, pacientes con trastornos hemorrágicos y problemas graves de coagulación.
  • También se excluyeron los pacientes con antecedentes de irradiación de la región de cabeza y cuello o quimioterapia en los últimos 3 años.
  • Pacientes con contraindicaciones relativas como antecedentes de hábitos parafuncionales (como bruxismo y apretamiento), tabaquismo, alcoholismo y pacientes con cualquier motivo físico que pueda afectar el seguimiento.
  • Pacientes con contraindicaciones locales para la colocación de implantes, como defectos óseos localizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marco PEKK (Pekkton)
Estructura PEKK (Pekkton) en prótesis dentales fijas completas mandibulares soportadas por implantes con concepto de tratamiento All-on-four y evaluado con respecto a la salud del tejido periimplantario
Estructura PEKK (Pekkton) en prótesis dentales fijas completas mandibulares soportadas por implantes con concepto de tratamiento All-on-four

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud de los tejidos periimplantarios (Clínico).
Periodo de tiempo: 1 año
Índice gingival modificado
1 año
índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 1 año
Salud de los tejidos periimplantarios (Clínico).
1 año
profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: 1 año
Profundidad de sondaje con sonda periodontal de plástico
1 año
Evaluación radiográfica periimplantaria
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en la altura del hueso marginal mediante radiografía periapical.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A01100522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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