(PEKK) Framework for Mandibular Implantated Complete Fixed Proteess
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fatma mahanna
Polyeetteriketoniketoni (PEKK) -kehys alaleuan implanttituetuille täydellisille kiinteille hammasproteeseille, joissa on all-on-4 -hoitokonsepti Kliininen ja radiografinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PEKK-rungon (Pekkton) käytön vaikutusta implanttia ympäröivien kudosten terveyteen alaleuan implanttituetuissa täydellisissä kiinteissä hammasproteesissa All-on-four -hoitokonseptilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida PEKK (Pekkton) -rungon käytön vaikutusta alaleuan implanttituetuilla täydellisillä kiinteillä hammasproteesien All-on-four -hoitokonseptilla implanttia ympäröivien kudosten terveyteen seuraavien parametrien suhteen:
- Muokattu plakkiindeksi
- Muokattu ienindeksi
- Implanttia ympäröivä koetustaskun syvyys
Röntgentutkimus (periapikaalinen röntgenkuva):
Marginaalisen luun korkeus muuttuu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan ja alaleuan alveolaariset harjanteet peittivät terveen, kiinteän, suhteellisen tasaisen paksuisen ja tasaisen kokoonpuristuvan limakalvon, joissa ei ollut tulehduksen tai velttouden merkkejä.
- Potilailla oli täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet ja riittävä alaleuan korkeus vähintään 15 mm interforaminaalisella alueella ja vähintään 12 mm takaosassa
- Kaikilla potilailla oli riittävästi kaarien välistä tilaa
- Kaikki potilaat valittivat tavanomaisten alaleuan proteesien riittämättömästä retentiosta ja stabiilisuudesta.
- Kaikki potilaat olivat Angelin luokan I yläleuan ja leuan suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe implantin asettamiseen, kuten aktiivinen syöpä ja immuunijärjestelmän sairaudet.
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, jotka liittyvät suoraan luun resorptioon, kuten hallitsematon diabetes, osteoporoosi ja hyperparatyreoosi.
- Potilaat, joilla on yleisiä vasta-aiheita kirurgisille toimenpiteille, kuten hematologiset sairaudet, maksapotilaat, potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja vakavia hyytymisongelmia.
- Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan alueen säteilytystä tai kemoterapiaa viimeisen kolmen vuoden aikana, suljettiin myös pois.
- Potilaat, joilla on suhteellisia vasta-aiheita, kuten paratoiminnallisia tapoja (kuten bruksismi ja puristaminen), tupakointi, alkoholismi ja potilaat, joilla on fyysisiä syitä, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
- Potilaat, joilla on paikallisia vasta-aiheita implantin asettamiseen, kuten paikallisia luuvaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEKK (Pekkton) -kehys
PEKK (Pekkton) -runko alaleuan implantilla tuetuissa täydellisissä kiinteissä hammasproteesissa All-on-four-hoitokonseptilla ja arvioitu implanttia ympäröivän kudoksen terveyden suhteen
|
PEKK (Pekkton) -runko alaleuan implanttituetuissa täydellisissä kiinteissä hammasproteesissa All-on-four -hoitokonseptilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri-implanttikudosten terveys (kliininen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu ienindeksi
|
1 vuosi
|
|
modifioitu plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
peri-implanttikudosten terveys (kliininen)
|
1 vuosi
|
|
implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syvyysmittaus muovisella parodontaalianturilla
|
1 vuosi
|
|
Implantaattia ympäröivä radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Marginaalinen luun korkeus muuttuu periapikaalisen röntgenkuvan avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01100522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .