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臼歯切歯石灰化低下に関連する単一遺伝子多型

2023年12月12日 更新者:Marmara University

切歯臼歯の石灰化低下に関連する単一遺伝子多型の研究

この研究は、8~13歳の永久臼歯に影響を与える歯科疾患である切歯臼歯石灰化低下(MIH)に関連する遺伝的要因を調査することを目的としています。 口腔スワブサンプルは、MIH に罹患した参加者 90 名と全身的に健康な対照者 90 名から収集されます。 目標は、MIHの病因に寄与する可能性のある遺伝マーカーを特定し、これまで解明されていなかった遺伝的感受性の側面に光を当てることです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究の目的は、臼歯-切歯石灰化低下(MIH)の病因に有効である可能性のある遺伝的素因の未知の側面を解明すること、つまり、MIHに関連する可能性のある未調査の遺伝子を同定することです。 DNAサンプルの採取には頬綿棒法が用いられます。頬の内側から綿棒を使用してサンプルを採取します。 収集されたサンプルは、リン酸緩衝生理食塩水 (PBS) 溶液が入った使い捨ての滅菌エッペンドルフ チューブに入れられます。 サンプルは冷蔵庫で+4℃で保管され、数日以内にDNA分離が行われます。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究部門: 少なくとも 1 本の永久臼歯に切歯間石灰化低下 (MIH) がある 8 ~ 13 歳の健康な個人。

コントロールアーム:切歯臼歯石灰化低下(MIH)のない8~13歳の健康な個人。

説明

包含基準:

  • 8歳から13歳までの患者
  • 両親が研究に参加することに同意している患者
  • 治療や研究にご協力いただく患者様
  • 研究グループの場合: 切歯臼歯の石灰化低下を示す臼歯が少なくとも 1 本ある患者
  • 対照群: 切歯臼歯の石灰化低下のない患者
  • 本人または家族に遺伝性疾患がない患者

除外基準:

  • ご自身またはご家族に遺伝性疾患をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MIHの影響を受けた参加者(研究グループ)
研究部門は、少なくとも 1 本の永久臼歯に切歯臼歯石灰化低下 (MIH) を患っている 8 ~ 13 歳の個人で構成されます。
ボランティアの口腔上皮細胞 DNA は DNA スワブを使用して収集され、続いて PureLink DNA 分離キットを使用して DNA が分離されます。 単離された DNA の品質は、Invitrogen QUBIT 4 蛍光光度計を使用して評価され、サンプルは特定の遺伝子領域の分析まで -20°C で保存されます。
全身的に健康な対照(対照群)
MIHのない全身的に健康な人。
ボランティアの口腔上皮細胞 DNA は DNA スワブを使用して収集され、続いて PureLink DNA 分離キットを使用して DNA が分離されます。 単離された DNA の品質は、Invitrogen QUBIT 4 蛍光光度計を使用して評価され、サンプルは特定の遺伝子領域の分析まで -20°C で保存されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多型の遺伝子型判定
時間枠:1.5~2年
多型の遺伝子型決定は、StepOnePlus 装置 (Thermo Fisher Scientific, Inc.) を使用して、製造業者のプロトコール (cat. いいえ。 4371355、Thermo Fisher Scientific, Inc.)を使用し、Taqman SNP ジェノタイピング キットを利用します。 反応量は合計 10 μl で、5 μl の Genotyping Master Mix (Applied Biosystems、カリフォルニア州フォスターシティ)、3.5 μl のヌクレアーゼフリー H2O (Thermofisher、米国)、0.5 μl のジェノタイピング アッセイ (Applied Biosystems)、および 1 μl の DNA。
1.5~2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月1日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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