Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltgenpolymorfismer assosiert med molar-fortannhypomineralisering

12. desember 2023 oppdatert av: Marmara University

Undersøkelse av enkeltgen-polymorfismer assosiert med molar-fortannhypomineralisering

Denne studien tar sikte på å undersøke de genetiske faktorene assosiert med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), en tanntilstand som påvirker permanente molarer hos individer i alderen 8-13 år. Bukkale vattpinneprøver vil bli samlet inn fra 90 MIH-berørte deltakere og 90 systemisk friske kontroller. Målet er å identifisere potensielle genetiske markører som bidrar til etiologien til MIH, og kaste lys over tidligere uutforskede aspekter av genetisk følsomhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å belyse de ukjente aspektene ved genetisk predisposisjon som kan være effektive i etiologien til Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), det vil si å identifisere uutforskede gener som kan være assosiert med MIH. Den bukkale vattpinnemetoden vil bli brukt for å samle DNA-prøver. Prøver vil bli tatt fra det indre kinnet ved hjelp av en vattpinne. De innsamlede prøvene vil bli plassert i sterile Eppendorf-rør for engangsbruk som inneholder fosfatbufret saltløsning (PBS). Prøvene vil oppbevares ved +4 grader celsius i kjøleskap, og DNA-isolering vil bli utført i løpet av få dager. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiearmen: friske individer i alderen 8-13 år med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i minst én permanent molar.

Kontrollarmen: friske individer i alderen 8-13 år uten molar-fortannhypomineralisering (MIH).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 8 og 13 år
  • Pasienter hvis foreldre samtykker i å delta i studien
  • Pasienter som gir samarbeid om behandling og studier
  • For studiegruppen: pasienter med minst én molar tann som viser molar-fortann hypomineralisering
  • For kontrollgruppen: pasienter uten molar-fortann-hypomineralisering
  • Pasienter uten genetisk sykdom i seg selv eller sin familie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en genetisk sykdom i seg selv eller sin familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MIH-påvirkede deltakere (studiegruppe)
Studiearmen omfatter individer i alderen 8-13 år med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i minst én permanent molar.
Diagnostisk test: DNA-prøvesamling + DNA-genotyping
Frivilliges orale epitelcelle-DNA vil bli samlet inn ved hjelp av DNA-pinner, etterfulgt av DNA-isolering med PureLink DNA-isolasjonssett. Det isolerte DNA-kvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Invitrogen QUBIT 4 fluorometer, og prøvene vil bli lagret ved -20°C frem til analyse av spesifikke genetiske regioner.
Systemisk sunne kontroller (kontrollgruppe)
Systemisk friske individer uten MIH.
Diagnostisk test: DNA-prøvesamling + DNA-genotyping
Frivilliges orale epitelcelle-DNA vil bli samlet inn ved hjelp av DNA-pinner, etterfulgt av DNA-isolering med PureLink DNA-isolasjonssett. Det isolerte DNA-kvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Invitrogen QUBIT 4 fluorometer, og prøvene vil bli lagret ved -20°C frem til analyse av spesifikke genetiske regioner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genotyping av polymorfismer
Tidsramme: 1,5 -2 år
Genotypingen av polymorfismer vil bli utført ved hjelp av StepOnePlus-instrumentet (Thermo Fisher Scientific, Inc.) gjennom sanntids-PCR, i henhold til produsentens protokoller (kat. Nei. 4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) og ved å bruke Taqman SNP-genotypesett. Reaksjonsvolumet vil være 10 µl totalt, bestående av 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nukleasefri H2O (Thermofisher, USA), 0,5 µl genotypeanalyse (Applied Biosystems), og 1 ul DNA.
1,5 -2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarmaraPedo2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar-fortann hypomineralisering

Kliniske studier på DNA-prøvesamling + DNA-genotyping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere