- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165055
Yhden geenin polymorfismit, jotka liittyvät poskietuhampaiden hypomineralisaatioon
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Poskien etuhammasten hypomineralisaatioon liittyvien yhden geenin polymorfismien tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia geneettisiä tekijöitä, jotka liittyvät poski-etusuolen hypomineralisaatioon (MIH), joka on hammassairaus, joka vaikuttaa 8–13-vuotiaiden henkilöiden pysyviin poskihampaisiin.
Bukkaalista vanupuikkonäytteitä kerätään 90 MIH:n sairaalta osallistujalta ja 90 systeemisesti terveeltä kontrollilta.
Tavoitteena on tunnistaa mahdollisia geneettisiä markkereita, jotka myötävaikuttavat MIH:n etiologiaan, valaisemalla aiemmin tutkimattomia geneettisen herkkyyden näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää geneettisen alttiuden tuntemattomat aspektit, jotka voivat olla tehokkaita poskietusuolen hypomineralisaatiossa (MIH), eli tunnistaa tutkimattomia geenejä, jotka voivat liittyä MIH:hen.
DNA-näytteiden keräämiseen käytetään bukkaalista vanupuikkomenetelmää. Posken sisäpuolelta otetaan näytteet vanupuikolla.
Kerätyt näytteet sijoitetaan kertakäyttöisiin steriileihin Eppendorf-putkiin, jotka sisältävät fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS).
Näytteet säilytetään +4 celsiusasteessa jääkaapissa ja DNA-eristykset tehdään muutaman päivän sisällä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Sen Yavuz, DDS
- Puhelinnumero: +905399887646
- Sähköposti: dt.betulsen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushaara: terveet 8–13-vuotiaat henkilöt, joilla on poski-etusuolen hypomineralisaatio (MIH) vähintään yhdessä pysyvässä poskihaarassa.
Kontrollivarsi: terveet 8–13-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole poskietuhampaiden hypomineralisaatiota (MIH).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 8–13 vuotta
- Potilaat, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka tekevät yhteistyötä hoitoon ja opiskeluun
- Tutkimusryhmälle: potilaat, joilla on vähintään yksi poskihammas, joka osoittaa poski-etuhampaan hypomineralisaatiota
- Kontrolliryhmä: potilaat, joilla ei ole poski-etuhampaan hypomineralisaatiota
- Potilaat, joilla ei ole geneettistä sairautta heillä tai perheellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on geneettinen sairaus itsellään tai heidän perheessään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
MIH:sta kärsivät osallistujat (tutkimusryhmä)
Tutkimusryhmä koostuu 8–13-vuotiaista henkilöistä, joilla on poskietusuolen hypomineralisaatio (MIH) vähintään yhdessä pysyvässä poskihaarassa.
|
Vapaaehtoisten suun epiteelisolujen DNA kerätään käyttämällä DNA-puikkoja, minkä jälkeen DNA eristetään PureLink DNA Isolation Kit -pakkauksella.
Eristetyn DNA:n laatu arvioidaan käyttämällä Invitrogen QUBIT 4 Fluorometria, ja näytteet säilytetään -20 °C:ssa tiettyjen geneettisten alueiden analysointiin asti.
|
Systeemisesti terveet kontrollit (kontrolliryhmä)
Systeemisesti terveet yksilöt ilman MIH:ta.
|
Vapaaehtoisten suun epiteelisolujen DNA kerätään käyttämällä DNA-puikkoja, minkä jälkeen DNA eristetään PureLink DNA Isolation Kit -pakkauksella.
Eristetyn DNA:n laatu arvioidaan käyttämällä Invitrogen QUBIT 4 Fluorometria, ja näytteet säilytetään -20 °C:ssa tiettyjen geneettisten alueiden analysointiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta
|
Polymorfismien genotyypitys suoritetaan käyttämällä StepOnePlus-laitetta (Thermo Fisher Scientific, Inc.) reaaliaikaisen PCR:n kautta valmistajan ohjeiden mukaisesti (kat.
ei.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) ja käyttämällä Taqman SNP -genotyyppipakkauksia.
Reaktiotilavuus on yhteensä 10 µl, joka sisältää 5 µl Genotyping Master Mixiä (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nukleaasivapaata H2O:ta (Thermofisher, USA), 0,5 µl genotyyppimääritystä (Applied Biosystems). ja 1 ui DNA:ta.
|
1,5-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraPedo2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskien etuhammasten hypomineralisaatio
-
Varazdin General HospitalClinical Hospital Centre ZagrebValmisVaikutetut hampaat | MolarKroatia
Kliiniset tutkimukset DNA-näytteiden kerääminen + DNA-genotyypitys
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelEi vielä rekrytointiaLoppuvaiheen munuaissairaus
-
Fudan UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonPrimaarinen immuunitrombosytopenia
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Imperial College LondonDnaNudge LtdValmisEnnen diabetestaYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRPValmis
-
SUZHOU HUHU HEALTH & TECHNOLOGY Inc.,Fudan UniversityRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Peking Union Medical College HospitalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia | DNA-metylaatio | Syövän seulonta | HavaintotarkkuusKiina
-
Nabeel HamzehRekrytointiTerve | ST-korkeus sydäninfarkti | Sarkoidoosi | Sarkoidoosi ja sydänlihastulehdusYhdysvallat