Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel-genpolymorfismer associerade med molar-incisivhypomineralisering

12 december 2023 uppdaterad av: Marmara University

Undersökning av enstaka genpolymorfismer associerade med molar-incisorshypomineralisering

Denna studie syftar till att undersöka de genetiska faktorerna associerade med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), ett tandtillstånd som påverkar permanenta molarer hos individer i åldern 8-13 år. Buccala pinnprover kommer att samlas in från 90 MIH-drabbade deltagare och 90 systemiskt friska kontroller. Målet är att identifiera potentiella genetiska markörer som bidrar till MIH-etiologin, vilket belyser tidigare outforskade aspekter av genetisk känslighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att belysa de okända aspekterna av genetisk predisposition som kan vara effektiva i etiologin av Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), det vill säga att identifiera outforskade gener som kan vara associerade med MIH. Den buckala pinnprovsmetoden kommer att användas för att samla DNA-prover. Proverna kommer att samlas in från den inre kinden med en pinne. De insamlade proverna kommer att placeras i sterila Eppendorf-rör för engångsbruk som innehåller fosfatbuffrad saltlösning (PBS). Proverna kommer att förvaras vid +4 grader Celsius i kylskåp och DNA-isoleringar kommer att utföras inom några dagar. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiearmen: friska individer i åldern 8-13 med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i minst en permanent molar.

Kontrollarmen: friska individer i åldern 8-13 år utan Molar-Incisor Hypomineralization (MIH).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 8 och 13 år
  • Patienter vars föräldrar samtycker till att delta i studien
  • Patienter som ger samarbete för behandling och studier
  • För studiegruppen: patienter med minst en molar tand som visar molar-incisor hypomineralisation
  • För kontrollgruppen: patienter utan hypomineralisering av molar-incisiver
  • Patienter utan en genetisk sjukdom i sig själva eller sin familj

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en genetisk sjukdom i sig själva eller sin familj

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MIH-påverkade deltagare (studiegrupp)
Studiearmen omfattar individer i åldern 8-13 med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i minst en permanent molar.
Diagnostiskt test: DNA-provtagning + DNA-genotypning
Volontärers orala epitelcells-DNA kommer att samlas in med hjälp av DNA-pinnar, följt av DNA-isolering med PureLink DNA Isolation Kit. Det isolerade DNA:s kvalitet kommer att bedömas med Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, och proverna kommer att förvaras vid -20°C fram till analys av specifika genetiska regioner.
Systemiskt friska kontroller (kontrollgrupp)
Systemiskt friska individer utan MIH.
Diagnostiskt test: DNA-provtagning + DNA-genotypning
Volontärers orala epitelcells-DNA kommer att samlas in med hjälp av DNA-pinnar, följt av DNA-isolering med PureLink DNA Isolation Kit. Det isolerade DNA:s kvalitet kommer att bedömas med Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, och proverna kommer att förvaras vid -20°C fram till analys av specifika genetiska regioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genotypning av polymorfismer
Tidsram: 1,5 -2 år
Genotypningen av polymorfismer kommer att utföras med hjälp av StepOnePlus-instrumentet (Thermo Fisher Scientific, Inc.) genom realtids-PCR, enligt tillverkarens protokoll (kat. Nej. 4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) och använder Taqman SNP-genotypningskit. Reaktionsvolymen kommer att vara 10 µl totalt, innefattande 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nukleasfritt H2O (Thermofisher, USA), 0,5 µl genotypningsanalys (Applied Biosystems), och 1 ul DNA.
1,5 -2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MarmaraPedo2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypomineralisering av molar-incisor

Kliniska prövningar på DNA-provtagning + DNA-genotypning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera