Полиморфизмы одного гена, связанные с гипоминерализацией моляров и резцов
12 декабря 2023 г. обновлено: Marmara University
Исследование полиморфизмов одиночных генов, связанных с гипоминерализацией моляров и резцов
Целью данного исследования является изучение генетических факторов, связанных с гипоминерализацией моляров-резцов (МИГ), заболеванием зубов, поражающим постоянные коренные зубы у людей в возрасте 8-13 лет.
Образцы буккальных мазков будут взяты у 90 участников, пострадавших от MIH, и 90 системно здоровых участников из контрольной группы.
Цель состоит в том, чтобы идентифицировать потенциальные генетические маркеры, способствующие этиологии MIH, проливая свет на ранее неизученные аспекты генетической предрасположенности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — выяснить неизвестные аспекты генетической предрасположенности, которые могут быть эффективными в этиологии гипоминерализации коренных и резцов (МИГ), то есть идентифицировать неизученные гены, которые могут быть связаны с МИГ.
Для сбора образцов ДНК будет использоваться метод буккального мазка. Образцы будут собираться с внутренней стороны щеки с помощью тампона.
Собранные образцы будут помещены в одноразовые стерильные пробирки Эппендорфа, содержащие раствор фосфатно-солевого буфера (PBS).
Образцы будут храниться при +4 градусах Цельсия в холодильнике, а выделение ДНК будет проведено в течение нескольких дней. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Betül Sen Yavuz, DDS
- Номер телефона: +905399887646
- Электронная почта: dt.betulsen@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа исследования: здоровые люди в возрасте 8–13 лет с гипоминерализацией моляров-резцов (МИГ) как минимум в одном постоянном моляре.
Контрольная группа: здоровые люди в возрасте 8-13 лет без гипоминерализации моляров-резцов (МИГ).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 8 до 13 лет.
- Пациенты, родители которых дали согласие на участие в исследовании
- Пациенты, которые обеспечивают сотрудничество для лечения и обучения
- Для основной группы: пациенты, имеющие хотя бы один коренной зуб с гипоминерализацией моляров-резцов.
- Для контрольной группы: пациенты без молярно-резцовой гипоминерализации.
- Пациенты без генетических заболеваний у себя или своей семьи
Критерий исключения:
- Пациенты с генетическим заболеванием у себя или своей семьи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, пострадавшие от MIH (исследовательская группа)
В группу исследования вошли люди в возрасте от 8 до 13 лет с гипоминерализацией моляров-резцов (МИГ) по крайней мере в одном постоянном моляре.
|
ДНК эпителиальных клеток ротовой полости добровольцев будет собрана с использованием мазков ДНК, после чего ДНК будет выделена с помощью набора для изоляции ДНК PureLink.
Качество выделенной ДНК будет оцениваться с помощью флуорометра Invitrogen QUBIT 4, а образцы будут храниться при -20°C до анализа конкретных генетических областей.
|
|
Системно здоровый контроль (контрольная группа)
Системно здоровые лица без MIH.
|
ДНК эпителиальных клеток ротовой полости добровольцев будет собрана с использованием мазков ДНК, после чего ДНК будет выделена с помощью набора для изоляции ДНК PureLink.
Качество выделенной ДНК будет оцениваться с помощью флуорометра Invitrogen QUBIT 4, а образцы будут храниться при -20°C до анализа конкретных генетических областей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генотипирование полиморфизмов
Временное ограничение: 1,5 -2 года
|
Генотипирование полиморфизмов будет проводиться с использованием прибора StepOnePlus (Thermo Fisher Scientific, Inc.) посредством ПЦР в реальном времени в соответствии с протоколами производителей (кат.
нет.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) и с использованием наборов для генотипирования SNP Taqman.
Общий объем реакции составит 10 мкл, включая 5 мкл Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Фостер-Сити, Калифорния), 3,5 мкл не содержащей нуклеазы H2O (Thermofisher, США), 0,5 мкл анализа генотипирования (Applied Biosystems), и 1 мкл ДНК.
|
1,5 -2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraPedo2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .