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Polimorfismi di singoli geni associati all'ipomineralizzazione molare-incisivo

12 dicembre 2023 aggiornato da: Marmara University

Studio dei polimorfismi di singoli geni associati all'ipomineralizzazione molare-incisivo

Questo studio si propone di indagare i fattori genetici associati all'ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH), una condizione dentale che colpisce i molari permanenti in individui di età compresa tra 8 e 13 anni. Verranno raccolti campioni di tampone buccale da 90 partecipanti affetti da MIH e 90 controlli sistemicamente sani. L'obiettivo è identificare potenziali marcatori genetici che contribuiscono all'eziologia della MIH, facendo luce su aspetti precedentemente inesplorati della suscettibilità genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è chiarire gli aspetti sconosciuti della predisposizione genetica che potrebbero essere efficaci nell'eziologia dell'ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH), cioè identificare i geni inesplorati che potrebbero essere associati alla MIH. Il metodo del tampone buccale verrà utilizzato allo scopo di raccogliere campioni di DNA. I campioni verranno raccolti dalla parte interna della guancia utilizzando un tampone. I campioni raccolti verranno posti in provette Eppendorf sterili monouso contenenti una soluzione salina tamponata con fosfato (PBS). I campioni verranno conservati a +4 gradi Celsius in frigorifero e l'isolamento del DNA verrà eseguito entro pochi giorni. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il braccio di studio: individui sani di età compresa tra 8 e 13 anni con ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) in almeno un molare permanente.

Il braccio di controllo: individui sani di età compresa tra 8 e 13 anni senza ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 8 e 13 anni
  • Pazienti i cui genitori acconsentono a partecipare allo studio
  • Pazienti che forniscono collaborazione per il trattamento e lo studio
  • Per il gruppo di studio: pazienti con almeno un dente molare che mostra ipomineralizzazione molare-incisivo
  • Per il gruppo di controllo: pazienti senza ipomineralizzazione molare-incisivo
  • Pazienti senza una malattia genetica in se stessi o nella loro famiglia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia genetica in se stessi o nella loro famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti affetti da MIH (gruppo di studio)
Il braccio di studio comprende individui di età compresa tra 8 e 13 anni con ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) in almeno un molare permanente.
Test diagnostico: Raccolta dei campioni di DNA + genotipizzazione del DNA
Il DNA delle cellule epiteliali orali dei volontari verrà raccolto utilizzando tamponi di DNA, seguito dall'isolamento del DNA con il kit di isolamento del DNA PureLink. La qualità del DNA isolato sarà valutata utilizzando il fluorimetro Invitrogen QUBIT 4, ed i campioni saranno conservati a -20°C fino all'analisi di specifiche regioni genetiche.
Controlli sistemicamente sani (gruppo di controllo)
Individui sistemicamente sani senza MIH.
Test diagnostico: Raccolta dei campioni di DNA + genotipizzazione del DNA
Il DNA delle cellule epiteliali orali dei volontari verrà raccolto utilizzando tamponi di DNA, seguito dall'isolamento del DNA con il kit di isolamento del DNA PureLink. La qualità del DNA isolato sarà valutata utilizzando il fluorimetro Invitrogen QUBIT 4, ed i campioni saranno conservati a -20°C fino all'analisi di specifiche regioni genetiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipizzazione dei polimorfismi
Lasso di tempo: 1,5 -2 anni
La genotipizzazione dei polimorfismi sarà condotta utilizzando lo strumento StepOnePlus (Thermo Fisher Scientific, Inc.) tramite Real-Time PCR, seguendo i protocolli dei produttori (cat. NO. 4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) e utilizzando kit di genotipizzazione Taqman SNP. Il volume di reazione sarà di 10 µl in totale, comprendente 5 µl di Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl di H2O priva di nucleasi (Thermofisher, USA), 0,5 µl di test di genotipizzazione (Applied Biosystems), e 1 µl di DNA.
1,5 -2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraPedo2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta dei campioni di DNA + genotipizzazione del DNA

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