Polymorfismen van één gen geassocieerd met hypomineralisatie van de molaire snijtanden
12 december 2023 bijgewerkt door: Marmara University
Onderzoek naar polymorfismen van één gen geassocieerd met hypomineralisatie van de molaire snijtanden
Deze studie heeft tot doel de genetische factoren te onderzoeken die verband houden met molaire-incisieve hypomineralisatie (MIH), een tandheelkundige aandoening die blijvende kiezen aantast bij personen van 8 tot 13 jaar.
Er zullen monsters van monduitstrijkjes worden verzameld van 90 door MIH getroffen deelnemers en 90 systemisch gezonde controles.
Het doel is om potentiële genetische markers te identificeren die bijdragen aan de etiologie van MIH, en licht werpen op voorheen onontdekte aspecten van genetische vatbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de onbekende aspecten van genetische predispositie op te helderen die effectief kunnen zijn in de etiologie van molaire snijtandhypomineralisatie (MIH), dat wil zeggen om onontgonnen genen te identificeren die mogelijk geassocieerd zijn met MIH.
Voor het verzamelen van DNA-monsters wordt gebruik gemaakt van de buccale swab-methode. Met behulp van een swab worden monsters van de binnenkant van de wang genomen.
De verzamelde monsters worden in steriele Eppendorf-buisjes voor eenmalig gebruik geplaatst die fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bevatten.
De monsters worden bij +4 graden Celsius in een koelkast bewaard en binnen enkele dagen worden DNA-isolaties uitgevoerd. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Betül Sen Yavuz, DDS
- Telefoonnummer: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep: gezonde personen van 8 tot 13 jaar met molaire-incisieve hypomineralisatie (MIH) in ten minste één blijvende kies.
De controlearm: gezonde personen van 8 tot 13 jaar zonder molaire snijtandhypomineralisatie (MIH).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 8 en 13 jaar
- Patiënten van wie de ouders toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen
- Patiënten die medewerking verlenen bij behandeling en onderzoek
- Voor de onderzoeksgroep: patiënten met ten minste één molaar die hypomineralisatie van de molaire snijtanden vertoont
- Voor de controlegroep: patiënten zonder hypomineralisatie van de molaire snijtanden
- Patiënten zonder een genetische ziekte bij henzelf of hun familie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een genetische ziekte bij zichzelf of hun familie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MIH-getroffen deelnemers (studiegroep)
De studiegroep bestaat uit personen van 8 tot 13 jaar met molaire-snijtand-hypomineralisatie (MIH) in ten minste één blijvende kies.
|
Het orale epitheelcel-DNA van vrijwilligers zal worden verzameld met behulp van DNA-uitstrijkjes, gevolgd door DNA-isolatie met de PureLink DNA Isolation Kit.
De kwaliteit van het geïsoleerde DNA zal worden beoordeeld met behulp van de Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, en de monsters zullen bij -20°C worden bewaard tot analyse van specifieke genetische regio's.
|
|
Systemisch gezonde controles (controlegroep)
Systemisch gezonde individuen zonder MIH.
|
Het orale epitheelcel-DNA van vrijwilligers zal worden verzameld met behulp van DNA-uitstrijkjes, gevolgd door DNA-isolatie met de PureLink DNA Isolation Kit.
De kwaliteit van het geïsoleerde DNA zal worden beoordeeld met behulp van de Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, en de monsters zullen bij -20°C worden bewaard tot analyse van specifieke genetische regio's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genotypering van polymorfismen
Tijdsspanne: 1,5 -2 jaar
|
De genotypering van polymorfismen zal worden uitgevoerd met behulp van het StepOnePlus-instrument (Thermo Fisher Scientific, Inc.) via Real-Time PCR, volgens de protocollen van de fabrikant (cat.
Nee.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) en met behulp van Taqman SNP-genotyperingskits.
Het reactievolume zal in totaal 10 µl bedragen, bestaande uit 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nucleasevrij H2O (Thermofisher, VS), 0,5 µl genotyperingstest (Applied Biosystems), en 1 µl DNA.
|
1,5 -2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraPedo2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .