Polimorfizmy pojedynczych genów związane z hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Badanie polimorfizmów pojedynczych genów związanych z hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy
Celem tego badania jest zbadanie czynników genetycznych związanych z hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy (MIH), chorobą zębów wpływającą na stałe zęby trzonowe u osób w wieku 8–13 lat.
Próbki wymazu z policzka zostaną pobrane od 90 uczestników dotkniętych MIH i 90 osób z grupy kontrolnej, które są zdrowe.
Celem jest identyfikacja potencjalnych markerów genetycznych przyczyniających się do etiologii MIH, rzucając światło na wcześniej niezbadane aspekty podatności genetycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest wyjaśnienie nieznanych aspektów predyspozycji genetycznych, które mogą być skuteczne w etiologii hipomineralizacji siekaczy trzonowych (MIH), czyli identyfikacja niezbadanych genów, które mogą być powiązane z MIH.
Do pobrania próbek DNA wykorzystana zostanie metoda wymazu z policzka. Próbki zostaną pobrane za pomocą wacika z wewnętrznej strony policzka.
Zebrane próbki zostaną umieszczone w jednorazowych sterylnych probówkach Eppendorfa zawierających roztwór soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS).
Próbki będą przechowywane w lodówce w temperaturze +4 stopni Celsjusza, a izolacja DNA zostanie przeprowadzona w ciągu kilku dni. .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Sen Yavuz, DDS
- Numer telefonu: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa badana: zdrowe osoby w wieku 8–13 lat z hipomineralizacją trzonowców i siekaczy (MIH) co najmniej jednego stałego zęba trzonowego.
Ramię kontrolne: zdrowe osoby w wieku 8–13 lat bez hipomineralizacji zębów trzonowych i siekaczy (MIH).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 8 do 13 lat
- Pacjenci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy zapewniają współpracę w zakresie leczenia i nauki
- Dla grupy badanej: pacjenci, u których co najmniej jeden ząb trzonowy wykazuje hipomineralizację trzonowo-siekaczą
- Dla grupy kontrolnej: pacjenci bez hipomineralizacji zębów trzonowo-siecznych
- Pacjenci bez choroby genetycznej u siebie lub w rodzinie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą genetyczną u siebie lub w swojej rodzinie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy dotknięci chorobą MIH (grupa badana)
Grupa badana obejmuje osoby w wieku 8–13 lat z hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy (MIH) co najmniej jednego stałego zęba trzonowego.
|
DNA komórek nabłonka jamy ustnej ochotników zostanie pobrane przy użyciu wymazów DNA, a następnie DNA zostanie poddane izolacji za pomocą zestawu do izolacji DNA PureLink.
Jakość wyizolowanego DNA zostanie oceniona za pomocą fluorometru Invitrogen QUBIT 4, a próbki będą przechowywane w temperaturze -20°C do czasu analizy określonych regionów genetycznych.
|
|
Kontrole zdrowe układowo (grupa kontrolna)
Osoby zdrowe układowo bez MIH.
|
DNA komórek nabłonka jamy ustnej ochotników zostanie pobrane przy użyciu wymazów DNA, a następnie DNA zostanie poddane izolacji za pomocą zestawu do izolacji DNA PureLink.
Jakość wyizolowanego DNA zostanie oceniona za pomocą fluorometru Invitrogen QUBIT 4, a próbki będą przechowywane w temperaturze -20°C do czasu analizy określonych regionów genetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
genotypowanie polimorfizmów
Ramy czasowe: 1,5 -2 lata
|
Genotypowanie polimorfizmów zostanie przeprowadzone przy użyciu instrumentu StepOnePlus (Thermo Fisher Scientific, Inc.) poprzez PCR w czasie rzeczywistym, zgodnie z protokołami producentów (nr kat.
NIE.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) i wykorzystując zestawy do genotypowania Taqman SNP.
Całkowita objętość reakcji wyniesie 10 µl i będzie zawierać 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, Kalifornia), 3,5 µl H2O wolnej od nukleaz (Thermofisher, USA), 0,5 µl testu genotypowania (Applied Biosystems), i 1 µl DNA.
|
1,5 -2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraPedo2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .