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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165055
어금니 저광화와 관련된 단일 유전자 다형성
2023년 12월 12일 업데이트: Marmara University
어금니 절치 저광물화와 관련된 단일 유전자 다형성에 대한 조사
이 연구의 목적은 8~13세 개인의 영구 어금니에 영향을 미치는 치과 질환인 어금니 절치 저광화증(MIH)과 관련된 유전적 요인을 조사하는 것입니다.
구강 면봉 샘플은 MIH에 영향을 받은 참가자 90명과 전신적으로 건강한 대조군 90명으로부터 수집됩니다.
목표는 MIH의 병인에 기여하는 잠재적인 유전적 표지를 식별하여 이전에 탐구되지 않은 유전적 감수성의 측면을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 어금니절치 저광화증(MIH)의 병인에 효과적일 수 있는 유전적 소인의 알려지지 않은 측면을 밝히는 것, 즉 MIH와 연관될 수 있는 미개척 유전자를 식별하는 것입니다.
DNA 샘플 채취는 협측 면봉법(buccal swab method)을 사용하며, 면봉을 이용하여 볼 안쪽에서 검체를 채취합니다.
수집된 샘플은 PBS(인산염 완충 식염수) 용액이 들어 있는 일회용 멸균 Eppendorf 튜브에 넣습니다.
샘플은 냉장고에 섭씨 +4도에 보관되며 며칠 내에 DNA 분리가 수행됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Betül Sen Yavuz, DDS
- 전화번호: +905399887646
- 이메일: dt.betulsen@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 부문: 적어도 하나의 영구 어금니에 MIH(어금니-절치 저광화증)가 있는 8-13세의 건강한 개인.
컨트롤 암: 어금니 절치 저광화증(MIH)이 없는 8-13세의 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 8세에서 13세 사이의 환자
- 부모가 연구 참여에 동의한 환자
- 치료와 연구에 협조해 주시는 환자분들
- 연구군의 경우: 적어도 하나의 어금니가 어금니-절치 저광화를 보이는 환자
- 대조군: 어금니 저광화증이 없는 환자
- 본인 또는 가족에게 유전질환이 없는 환자
제외 기준:
- 본인 또는 가족에게 유전질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MIH 영향을 받은 참가자(연구 그룹)
연구군은 하나 이상의 영구 어금니에 MIH(어금니-절치 저광화증)가 있는 8~13세의 개인으로 구성됩니다.
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자원봉사자의 구강 상피 세포 DNA는 DNA 면봉을 사용하여 수집한 후 PureLink DNA Isolation Kit를 사용하여 DNA를 분리합니다.
분리된 DNA의 품질은 Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer를 사용하여 평가되며, 샘플은 특정 유전 영역을 분석할 때까지 -20°C에 보관됩니다.
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체계적으로 건강한 대조군(대조군)
MIH가 없는 전신적으로 건강한 개인.
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자원봉사자의 구강 상피 세포 DNA는 DNA 면봉을 사용하여 수집한 후 PureLink DNA Isolation Kit를 사용하여 DNA를 분리합니다.
분리된 DNA의 품질은 Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer를 사용하여 평가되며, 샘플은 특정 유전 영역을 분석할 때까지 -20°C에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다형성의 유전형 분석
기간: 1.5~2년
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다형성의 유전형 분석은 제조업체의 프로토콜(cat.
아니요.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) 및 Taqman SNP 유전형 분석 키트를 활용합니다.
반응량은 총 10μl이며, Genotyping Master Mix(Applied Biosystems, Foster City, CA) 5μl, 뉴클레아제가 없는 H2O(Thermofisher, USA) 3.5μl, 유전형 분석 분석(Applied Biosystems) 0.5μl로 구성됩니다. DNA 1μl.
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1.5~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MarmaraPedo2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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