Polimorfismos de un solo gen asociados con la hipomineralización de molares-incisivos
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Marmara University
Investigación de polimorfismos de un solo gen asociados con la hipomineralización de molares-incisivos
Este estudio tiene como objetivo investigar los factores genéticos asociados con la hipomineralización molar-incisiva (MIH), una condición dental que afecta a los molares permanentes en personas de 8 a 13 años.
Se recolectarán muestras de hisopos bucales de 90 participantes afectados por MIH y 90 controles sistémicamente sanos.
El objetivo es identificar posibles marcadores genéticos que contribuyan a la etiología de la MIH, arrojando luz sobre aspectos de la susceptibilidad genética previamente inexplorados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es dilucidar los aspectos desconocidos de la predisposición genética que pueden ser eficaces en la etiología de la hipomineralización molar-incisiva (MIH), es decir, identificar genes inexplorados que pueden estar asociados con MIH.
El método del hisopo bucal se utilizará para recolectar muestras de ADN. Las muestras se recolectarán de la parte interna de la mejilla con un hisopo.
Las muestras recolectadas se colocarán en tubos Eppendorf estériles de un solo uso que contienen solución salina tamponada con fosfato (PBS).
Las muestras se conservarán a +4 grados centígrados en un frigorífico y los aislamientos de ADN se realizarán en unos días. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de teléfono: +905399887646
- Correo electrónico: dt.betulsen@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El grupo de estudio: individuos sanos de 8 a 13 años con hipomineralización molar-incisivo (MIH) en al menos un molar permanente.
El brazo de control: individuos sanos de 8 a 13 años sin hipomineralización molar-incisiva (MIH).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 8 y 13 años.
- Pacientes cuyos padres consienten en participar en el estudio.
- Pacientes que brindan cooperación para el tratamiento y el estudio.
- Para el grupo de estudio: pacientes con al menos un molar que muestra hipomineralización molar-incisivo
- Para el grupo de control: pacientes sin hipomineralización molar-incisivo.
- Pacientes sin enfermedad genética en ellos mismos o en su familia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad genética en ellos mismos o en su familia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes afectados por MIH (grupo de estudio)
El grupo de estudio está compuesto por personas de 8 a 13 años con hipomineralización molar-incisivo (MIH) en al menos un molar permanente.
|
El ADN de las células epiteliales orales de los voluntarios se recolectará utilizando hisopos de ADN, seguido del aislamiento del ADN con el kit de aislamiento de ADN PureLink.
La calidad del ADN aislado se evaluará utilizando el fluorómetro Invitrogen QUBIT 4 y las muestras se almacenarán a -20 °C hasta el análisis de regiones genéticas específicas.
|
|
Controles sistémicamente sanos (grupo de control)
Individuos sistémicamente sanos sin MIH.
|
El ADN de las células epiteliales orales de los voluntarios se recolectará utilizando hisopos de ADN, seguido del aislamiento del ADN con el kit de aislamiento de ADN PureLink.
La calidad del ADN aislado se evaluará utilizando el fluorómetro Invitrogen QUBIT 4 y las muestras se almacenarán a -20 °C hasta el análisis de regiones genéticas específicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
genotipado de polimorfismos
Periodo de tiempo: 1,5 -2 años
|
El genotipado de polimorfismos se realizará mediante el instrumento StepOnePlus (Thermo Fisher Scientific, Inc.) mediante PCR en tiempo real, siguiendo los protocolos de los fabricantes (cat.
No.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) y utilizando kits de genotipado Taqman SNP.
El volumen de reacción será de 10 µl en total, que comprende 5 µl de Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl de H2O libre de nucleasas (Thermofisher, EE. UU.), 0,5 µl de ensayo de genotipado (Applied Biosystems), y 1 µl de ADN.
|
1,5 -2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraPedo2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .