Polimorfismos de gene único associados à hipomineralização molar-incisivo
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Marmara University
Investigação de polimorfismos de gene único associados à hipomineralização molar-incisivo
Este estudo tem como objetivo investigar os fatores genéticos associados à Hipomineralização Molar-Incisivo (MIH), uma condição dentária que afeta molares permanentes em indivíduos de 8 a 13 anos.
Amostras de esfregaço bucal serão coletadas de 90 participantes afetados por MIH e 90 controles sistemicamente saudáveis.
O objetivo é identificar potenciais marcadores genéticos que contribuam para a etiologia da HMI, lançando luz sobre aspectos anteriormente inexplorados da suscetibilidade genética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é elucidar os aspectos desconhecidos da predisposição genética que podem ser eficazes na etiologia da Hipomineralização Molar-Incisivo (HMI), ou seja, identificar genes inexplorados que possam estar associados à HMI.
O método de esfregaço bucal será usado para coletar amostras de DNA. As amostras serão coletadas da parte interna da bochecha usando um cotonete.
As amostras coletadas serão colocadas em tubos Eppendorf estéreis de uso único contendo solução salina tamponada com fosfato (PBS).
As amostras serão armazenadas a +4 graus Celsius em geladeira e os isolamentos de DNA serão realizados em poucos dias. .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de telefone: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O braço do estudo: indivíduos saudáveis de 8 a 13 anos com hipomineralização molar-incisivo (MIH) em pelo menos um molar permanente.
O braço de controle: indivíduos saudáveis de 8 a 13 anos sem hipomineralização molar-incisivo (MIH).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 8 e 13 anos
- Pacientes cujos pais consentem em participar do estudo
- Pacientes que fornecem cooperação para tratamento e estudo
- Para o grupo de estudo: pacientes com pelo menos um dente molar apresentando hipomineralização molar-incisivo
- Para o grupo controle: pacientes sem hipomineralização molar-incisivo
- Pacientes sem doença genética neles mesmos ou em seus familiares
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença genética em si ou na sua família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes afetados por MIH (grupo de estudo)
O braço do estudo compreende indivíduos de 8 a 13 anos com hipomineralização molar-incisivo (MIH) em pelo menos um molar permanente.
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O DNA de células epiteliais orais dos voluntários será coletado usando swabs de DNA, seguido de isolamento de DNA com o PureLink DNA Isolation Kit.
A qualidade do DNA isolado será avaliada através do Fluorômetro Invitrogen QUBIT 4, e as amostras serão armazenadas a -20°C até análise de regiões genéticas específicas.
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Controles sistemicamente saudáveis (grupo controle)
Indivíduos sistemicamente saudáveis sem HMI.
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O DNA de células epiteliais orais dos voluntários será coletado usando swabs de DNA, seguido de isolamento de DNA com o PureLink DNA Isolation Kit.
A qualidade do DNA isolado será avaliada através do Fluorômetro Invitrogen QUBIT 4, e as amostras serão armazenadas a -20°C até análise de regiões genéticas específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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genotipagem de polimorfismos
Prazo: 1,5 -2 anos
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A genotipagem dos polimorfismos será realizada utilizando o instrumento StepOnePlus (Thermo Fisher Scientific, Inc.) através de PCR em tempo real, seguindo os protocolos dos fabricantes (cat.
não.
4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) e utilizando kits de genotipagem Taqman SNP.
O volume de reação será de 10 µl no total, compreendendo 5 µl de Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl de H2O livre de nuclease (Thermofisher, EUA), 0,5 µl de ensaio de genotipagem (Applied Biosystems), e 1 µl de DNA.
|
1,5 -2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraPedo2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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