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Einzelgenpolymorphismen im Zusammenhang mit der Hypomineralisierung der Backenzähne

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Marmara University

Untersuchung einzelner Genpolymorphismen im Zusammenhang mit der Hypomineralisierung der Molaren-Schneidezähne

Diese Studie zielt darauf ab, die genetischen Faktoren zu untersuchen, die mit der Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH) verbunden sind, einer Zahnerkrankung, die bleibende Backenzähne bei Personen im Alter von 8 bis 13 Jahren betrifft. Mundschleimhautabstrichproben werden von 90 MIH-betroffenen Teilnehmern und 90 systemisch gesunden Kontrollpersonen entnommen. Ziel ist es, potenzielle genetische Marker zu identifizieren, die zur Ätiologie von MIH beitragen, und so Licht auf bisher unerforschte Aspekte der genetischen Anfälligkeit zu werfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es, die unbekannten Aspekte der genetischen Veranlagung aufzuklären, die bei der Ätiologie der Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH) von Bedeutung sein könnten, d. h. die Identifizierung unerforschter Gene, die mit MIH assoziiert sein könnten. Zur Entnahme von DNA-Proben wird die Wangenabstrichmethode verwendet. Die Proben werden mit einem Tupfer von der Innenseite der Wange entnommen. Die gesammelten Proben werden in sterile Einweg-Eppendorf-Röhrchen mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gegeben. Die Proben werden bei +4 Grad Celsius im Kühlschrank gelagert und die DNA-Isolierungen werden innerhalb weniger Tage durchgeführt. .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Studienarm: gesunde Personen im Alter von 8 bis 13 Jahren mit Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH) in mindestens einem bleibenden Molaren.

Der Kontrollarm: gesunde Personen im Alter von 8 bis 13 Jahren ohne Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 8 und 13 Jahren
  • Patienten, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Patienten, die bei Behandlung und Studium mitarbeiten
  • Für die Studiengruppe: Patienten mit mindestens einem Backenzahn, der eine Hypomineralisation der Backenzähne und Schneidezähne aufweist
  • Für die Kontrollgruppe: Patienten ohne Hypomineralisierung der Backenzähne und Schneidezähne
  • Patienten ohne eine genetische Erkrankung bei sich selbst oder ihrer Familie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer genetischen Erkrankung bei sich selbst oder in ihrer Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MIH-betroffene Teilnehmer (Studiengruppe)
Der Studienarm umfasst Personen im Alter von 8 bis 13 Jahren mit Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH) in mindestens einem bleibenden Molaren.
Diagnosetest: DNA-Probenentnahme + DNA-Genotypisierung
Die orale Epithelzell-DNA der Freiwilligen wird mithilfe von DNA-Abstrichen gesammelt, gefolgt von der DNA-Isolierung mit dem PureLink DNA Isolation Kit. Die Qualität der isolierten DNA wird mit dem Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer bewertet und die Proben werden bis zur Analyse spezifischer genetischer Regionen bei -20 °C gelagert.
Systemisch gesunde Kontrollpersonen (Kontrollgruppe)
Systemisch gesunde Personen ohne MIH.
Diagnosetest: DNA-Probenentnahme + DNA-Genotypisierung
Die orale Epithelzell-DNA der Freiwilligen wird mithilfe von DNA-Abstrichen gesammelt, gefolgt von der DNA-Isolierung mit dem PureLink DNA Isolation Kit. Die Qualität der isolierten DNA wird mit dem Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer bewertet und die Proben werden bis zur Analyse spezifischer genetischer Regionen bei -20 °C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierung von Polymorphismen
Zeitfenster: 1,5 -2 Jahre
Die Genotypisierung von Polymorphismen wird mit dem StepOnePlus-Instrument (Thermo Fisher Scientific, Inc.) mittels Echtzeit-PCR gemäß den Protokollen des Herstellers (Kat. NEIN. 4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) und unter Verwendung von Taqman SNP-Genotypisierungskits. Das Reaktionsvolumen beträgt insgesamt 10 µl und besteht aus 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nukleasefreiem H2O (Thermofisher, USA), 0,5 µl Genotyping Assay (Applied Biosystems). und 1 µl DNA.
1,5 -2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraPedo2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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