Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt-gen-polymorfismer forbundet med molar-fortændshypomineralisering

12. december 2023 opdateret af: Marmara University

Undersøgelse af enkelt-gen-polymorfismer forbundet med molar-fortændshypomineralisering

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de genetiske faktorer, der er forbundet med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), en tandtilstand, der påvirker permanente kindtænder hos personer i alderen 8-13 år. Bukkale podningsprøver vil blive indsamlet fra 90 MIH-ramte deltagere og 90 systemisk sunde kontroller. Målet er at identificere potentielle genetiske markører, der bidrager til ætiologien af ​​MIH, og kaste lys over tidligere uudforskede aspekter af genetisk modtagelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med vores undersøgelse er at belyse de ukendte aspekter af genetisk disposition, der kan være effektive i ætiologien af ​​Molar-Incisor Hypomineralization (MIH), det vil sige at identificere uudforskede gener, der kan være forbundet med MIH. Den bukkale podningsmetode vil blive brugt til at indsamle DNA-prøver. Prøver vil blive indsamlet fra den indre kind ved hjælp af en podning. De indsamlede prøver placeres i sterile Eppendorf-rør til engangsbrug indeholdende Phosphate Buffered Saline (PBS) opløsning. Prøverne vil blive opbevaret ved +4 grader Celsius i køleskab, og DNA-isolering vil blive udført inden for få dage. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiearmen: raske personer i alderen 8-13 år med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i mindst én permanent kindtand.

Kontrolarmen: raske personer i alderen 8-13 år uden Molar-Incisor Hypomineralization (MIH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 8 og 13 år
  • Patienter, hvis forældre giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der giver samarbejde til behandling og undersøgelse
  • For undersøgelsesgruppen: patienter med mindst én kindtand, der viser molar-fortændshypomineralisering
  • For kontrolgruppen: patienter uden molar-fortændshypomineralisering
  • Patienter uden en genetisk sygdom i dem selv eller deres familie

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en genetisk sygdom i sig selv eller deres familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MIH-ramte deltagere (studiegruppe)
Studiearmen omfatter personer i alderen 8-13 med Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) i mindst én permanent kindtand.
Diagnostisk test: DNA-prøveindsamling + DNA-genotypebestemmelse
Frivilliges orale epitelcelle-DNA vil blive indsamlet ved hjælp af DNA-podninger, efterfulgt af DNA-isolering med PureLink DNA Isolation Kit. Det isolerede DNA's kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, og prøverne vil blive opbevaret ved -20°C indtil analyse af specifikke genetiske regioner.
Systemisk sunde kontroller (kontrolgruppe)
Systemisk sunde individer uden MIH.
Diagnostisk test: DNA-prøveindsamling + DNA-genotypebestemmelse
Frivilliges orale epitelcelle-DNA vil blive indsamlet ved hjælp af DNA-podninger, efterfulgt af DNA-isolering med PureLink DNA Isolation Kit. Det isolerede DNA's kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Invitrogen QUBIT 4 Fluorometer, og prøverne vil blive opbevaret ved -20°C indtil analyse af specifikke genetiske regioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotypebestemmelse af polymorfier
Tidsramme: 1,5-2 år
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismer vil blive udført ved hjælp af StepOnePlus-instrumentet (Thermo Fisher Scientific, Inc.) gennem Real-Time PCR, efter producentens protokoller (kat. ingen. 4371355, Thermo Fisher Scientific, Inc.) og ved at bruge Taqman SNP-genotypesæt. Reaktionsvolumenet vil være 10 µl i alt, omfattende 5 µl Genotyping Master Mix (Applied Biosystems, Foster City, CA), 3,5 µl nukleasefri H2O (Thermofisher, USA), 0,5 µl genotypebestemmelsesanalyse (Applied Biosystems), og 1 µl DNA.
1,5-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraPedo2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar-Incisor Hypomineralisation

Kliniske forsøg med DNA-prøveindsamling + DNA-genotypebestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner