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1 型糖尿病 (T1DM) の治療タイプが精神的負荷に及ぼす影響 (CHAM&DIAB)

2023年12月8日 更新者：University Hospital, Angers

糖尿病タイプ 1 (DT1) の影響は、DT1 上の思春期の精神年齢と DT1 上の親の年齢に影響を与えます。

1 型糖尿病の治療の種類 (ポンプ、複数回注射、クローズドループ) が、小児および青少年とその親の治療負担に及ぼす影響。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

「1型糖尿病の小児および青少年の治療ガイドラインでは、小児に対する個別のアプローチを重視し、目標値（範囲内時間、血糖値、変動係数）を示しています。 これらの推奨事項は、長期的な合併症を防ぐことを目的としています。 このレベルの制御を長期にわたって達成し、維持することはほとんど不可能です。 これらの推奨事項を達成するには、子供とその家族からの多大な投資が必要であり、これにより子供たちの心理的負担が大幅に増加し、生活の質が低下する可能性があります。

この研究の主な目的は、治療の種類（ポンプ、複数回の注射、閉ループ）に応じて治療の負担を大規模に評価することでした。」

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD) の全国ネットワークから募集されます。 AJD は地元の患者団体を連合しており、定期的に会員にアンケートを配布するよう求められています。

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している8歳以上の小児
  • 1型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している子供の親または日常生活に関わる人々

除外基準:

  • 親が子供の 1 型糖尿病の管理に関与していない（ケアを受けている子供）
  • すでにアンケートに回答している（子供とその両親、または家族の介護者ごとに 1 つのアンケートに回答します）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要結果は、研究アンケートに回答した後に得られるスコアに対応します。アンケートは参加同意をもって完了となります。
時間枠：1日
主要評価項目は、特定の質問票を使用して評価される治療法（セミクローズドループ、インスリンポンプ、複数回注射）に応じた治療負担です。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Emmanuelle LABARRE、Angers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (推定)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC23_0257

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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