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1 型糖尿病 (T1DM) 治疗类型对脑力负荷的影响 (CHAM&DIAB)

2023年12月8日 更新者：University Hospital, Angers

对 1 型糖尿病的类型 (DT1) 的影响对青少年和 DT1 的心理负担以及对父母和儿童的影响。

1 型糖尿病治疗类型（泵注射、多次注射、闭环注射）对儿童和青少年及其父母治疗负担的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

“儿童和青少年 1 型糖尿病的治疗指南强调对儿童采取个体化治疗方法，并提供目标值（时间范围、血糖和变异系数）。 这些建议旨在预防长期并发症。 长期实现并维持这种控制水平几乎是不可能的。 实现这些建议需要儿童及其家庭的大量投资，这会显着增加他们的心理负担并降低他们的生活质量。

这项研究的主要目的是根据治疗类型（泵注射、多次注射、闭环注射）大规模评估治疗负担。”

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从青少年糖尿病协会 (AJD) 的全国网络中招募。 AJD 与当地患者协会联合，这些协会定期被要求向其成员分发调查问卷。

描述

纳入标准：

  • 8岁以上儿童，确诊1型糖尿病至少6个月
  • 确诊患有 1 型糖尿病至少 6 个月的儿童的父母或日常生活相关人员

排除标准：

  • 父母不参与管理孩子的 1 型糖尿病（儿童在护理中）
  • 已完成调查问卷（每个孩子及其父母或家庭照顾者完成一份调查问卷）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果对应于完成研究问卷后获得的分数。调查问卷在参与协议中完成。
大体时间：1天
主要结果是根据治疗方式（半闭环、胰岛素泵、多次注射）使用特定问卷评估的治疗负担
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

调查人员

  • 首席研究员：Emmanuelle LABARRE、Angers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 49RC23_0257

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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