Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av behandlingstyp för typ 1-diabetes (T1DM) på mental arbetsbelastning (CHAM&DIAB)

8 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 och Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Inverkan av typen av behandling för typ 1-diabetes (pump kontra multipla injektioner kontra sluten slinga) på behandlingsbördan för barn och ungdomar och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: barn och ungdomar med typ 1-diabetes och deras föräldrar

Detaljerad beskrivning

"Riktlinjerna för behandling av barn och ungdomar med typ 1-diabetes betonar ett individualiserat förhållningssätt till barnet och ger målvärden (tid i intervallet, glykemi och variationskoefficient). Dessa rekommendationer syftar till att förhindra långvariga komplikationer. Det är sällan möjligt att uppnå och bibehålla denna kontrollnivå på lång sikt. För att uppnå dessa rekommendationer krävs en hel del investeringar från barn och deras familjer, vilket avsevärt kan öka deras psykologiska arbetsbelastning och minska deras livskvalitet.

Huvudsyftet med denna studie var att i stor skala bedöma behandlingsbördan enligt behandlingstyp (pump kontra multipla injektioner kontra sluten slinga).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Emmanuelle LABARRE
Telefonnummer: +33241354053
E-post: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr

Studieorter

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49000
    - Emmanuelle LABARRE
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle LABARRE
      
      Telefonnummer: +33241354053
      
      E-post: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från det nationella nätverket för Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). AJD ansluter lokala patientföreningar, som regelbundet ombeds dela ut frågeformulär till sina medlemmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn över 8 år vars typ 1-diabetes har diagnostiserats i minst 6 månader
Föräldrar eller personer involverade i det dagliga livet för barn med typ 1-diabetes som har diagnostiserats i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

Föräldrar som inte är involverade i hanteringen av sitt barns typ 1-diabetes (vårdande barn)
Har redan fyllt i frågeformuläret (ett frågeformulär fyllt i per barn och deras föräldrar eller familjevårdare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det primära resultatet motsvarar poängen som erhållits efter att ha fyllt i studieenkäten. Enkäten fylls i vid deltagandeavtalet. Tidsram: 1 dag	Det primära resultatet är behandlingsbördan enligt behandlingsmodaliteten (semi-closed loop kontra insulinpump kontra multi-injection) bedömd med hjälp av ett specifikt frågeformulär	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

Huvudutredare: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)