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- 임상시험 NCT06165159
제1형 당뇨병(T1DM) 치료 유형이 정신적 부담에 미치는 영향 (CHAM&DIAB)
2023년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Angers
당뇨병 유형 1(DT1)의 유형 특성에 대한 영향 Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.
제1형 당뇨병 치료 유형(펌프 대 다중 주사 대 폐쇄 루프)이 어린이와 청소년 및 그 부모의 치료 부담에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
"제1형 당뇨병이 있는 어린이 및 청소년 치료에 대한 지침은 어린이에 대한 개별화된 접근 방식을 강조하고 목표 값(범위 내 시간, 혈당 및 변동 계수)을 제공합니다. 이러한 권장 사항은 장기적인 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다. 장기적으로 이러한 수준의 제어를 달성하고 유지하는 것은 거의 불가능합니다. 이러한 권장 사항을 달성하려면 어린이와 그 가족의 막대한 투자가 필요하며, 이로 인해 심리적 부담이 크게 증가하고 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
이번 연구의 주요 목적은 치료 유형(펌프 대 다중 주사 대 폐쇄 루프)에 따른 치료 부담을 대규모로 평가하는 것이었습니다."
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuelle LABARRE
- 전화번호: +33241354053
- 이메일: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Emmanuelle LABARRE
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연락하다:
- Emmanuelle LABARRE
- 전화번호: +33241354053
- 이메일: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 AJD(Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques)의 전국 네트워크에서 모집됩니다.
AJD는 정기적으로 회원들에게 설문지를 배포하도록 요청받는 지역 환자 협회를 연합합니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 지 6개월 이상인 8세 이상의 어린이
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 지 6개월 이상 된 소아의 부모 또는 일상생활에 관여하는 사람
제외 기준:
- 자녀의 제1형 당뇨병 관리에 참여하지 않는 부모(보호 중인 자녀)
- 이미 설문지를 작성했습니다(어린이와 부모 또는 가족 보호자당 설문지 1개 작성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1차 결과는 연구 설문지를 작성한 후 얻은 점수에 해당합니다. 설문조사는 참여 동의 시 완료됩니다.
기간: 1 일
|
일차 결과는 특정 설문지를 사용하여 평가한 치료 양식(반폐쇄 루프 대 인슐린 펌프 대 다중 주사)에 따른 치료 부담입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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