Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av type 1-diabetes (T1DM) behandlingstype på mental arbeidsbelastning (CHAM&DIAB)

8. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 og Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Påvirkning av type behandling for diabetes type 1 (pumpe versus flere injeksjoner versus lukket sløyfe) på behandlingsbyrden til barn og unge og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

«Retningslinjene for behandling av barn og unge med diabetes type 1 legger vekt på en individualisert tilnærming til barnet og gir målverdier (tid i rekkevidde, glykemi og variasjonskoeffisient). Disse anbefalingene tar sikte på å forhindre langsiktige komplikasjoner. Det er sjelden mulig å oppnå og opprettholde dette kontrollnivået på lang sikt. Å oppnå disse anbefalingene krever store investeringer fra barn og deres familier, noe som kan øke deres psykologiske arbeidsbelastning betydelig og redusere livskvaliteten deres.

Hovedmålet med denne studien var å vurdere behandlingsbyrden i henhold til behandlingstypen (pumpe versus flere injeksjoner versus lukket sløyfe) i stor skala."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra det nasjonale nettverket til Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). AJD forener lokale pasientforeninger, som jevnlig blir bedt om å dele ut spørreskjemaer til sine medlemmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn over 8 år hvis type 1 diabetes har vært diagnostisert i minst 6 måneder
  • Foreldre eller personer involvert i hverdagen til barn med type 1 diabetes som har vært diagnostisert i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som ikke er involvert i å håndtere barnets type 1-diabetes (barn i omsorg)
  • Har allerede fylt ut spørreskjemaet (ett spørreskjema fylt ut per barn og deres foreldre eller pårørende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet tilsvarer poengsummen oppnådd etter å ha fylt ut spørreskjemaet. Spørreskjemaet fylles ut ved deltakelsesavtalen.
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatet er behandlingsbyrden i henhold til behandlingsmodaliteten (semi-lukket sløyfe versus insulinpumpe versus multiinjeksjon) vurdert ved hjelp av et spesifikt spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC23_0257

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere