Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu léčby diabetu 1. typu (T1DM) na psychickou zátěž (CHAM&DIAB)

8. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du Diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 and Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Vliv typu léčby diabetu 1. typu (pumpa versus více injekcí versus uzavřená smyčka) na léčebnou zátěž dětí a dospívajících a jejich rodičů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Pokyny pro léčbu dětí a dospívajících s diabetem 1. typu kladou důraz na individualizovaný přístup k dítěti a poskytují cílové hodnoty (čas v rozmezí, glykémie a variační koeficient). Tato doporučení mají za cíl předejít dlouhodobým komplikacím. Jen zřídka je možné dosáhnout a udržet tuto úroveň kontroly dlouhodobě. Dosažení těchto doporučení vyžaduje od dětí a jejich rodin velké investice, které mohou výrazně zvýšit jejich psychickou zátěž a snížit kvalitu života.

Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit zátěž léčby podle typu léčby (pumpa versus více injekcí versus uzavřená smyčka) ve velkém měřítku."

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z národní sítě Asociace d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). AJD sdružuje místní pacientská sdružení, která jsou pravidelně žádána, aby svým členům rozesílala dotazníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 8 let, jejichž diabetes 1. typu byl diagnostikován po dobu nejméně 6 měsíců
  • Rodiče nebo osoby, které se podílejí na každodenním životě dětí s diabetem 1. typu, u kterých byla diagnostikována po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří se nepodílejí na léčbě diabetu 1. typu svého dítěte (dítě v péči)
  • Již jste vyplnili dotazník (jeden dotazník vyplněný na dítě a jeho rodiče nebo rodinné pečovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek odpovídá skóre získanému po vyplnění dotazníku studie. Dotazník se vyplňuje při dohodě o účasti.
Časové okno: 1 den
Primárním výstupem je léčebná zátěž podle léčebné modality (polouzavřená smyčka versus inzulínová pumpa versus multiinjekce) hodnocená pomocí specifického dotazníku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC23_0257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit