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Influenza del tipo di trattamento del diabete di tipo 1 (T1DM) sul carico di lavoro mentale (CHAM&DIAB)

8 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabete di tipo 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Influenza del tipo di trattamento per il diabete di tipo 1 (pompa rispetto a iniezioni multiple rispetto a circuito chiuso) sul carico di trattamento di bambini e adolescenti e dei loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Le linee guida per il trattamento dei bambini e degli adolescenti con diabete di tipo 1 enfatizzano un approccio individualizzato al bambino e forniscono valori target (tempo nell'intervallo, glicemia e coefficiente di variazione). Queste raccomandazioni mirano a prevenire complicazioni a lungo termine. Raramente è possibile raggiungere e mantenere questo livello di controllo a lungo termine. Il raggiungimento di queste raccomandazioni richiede un grande investimento da parte dei bambini e delle loro famiglie, che può aumentare significativamente il loro carico di lavoro psicologico e ridurre la loro qualità di vita.

Lo scopo principale di questo studio era valutare il carico del trattamento in base al tipo di trattamento (pompa rispetto a iniezioni multiple rispetto a circuito chiuso) su larga scala."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla rete nazionale dell'Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). L'AJD federa le associazioni locali di pazienti, alle quali viene regolarmente chiesto di distribuire questionari ai loro membri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 8 anni a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 da almeno 6 mesi
  • Genitori o persone coinvolte nella vita quotidiana di bambini con diabete di tipo 1 diagnosticato da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Genitori non coinvolti nella gestione del diabete di tipo 1 del proprio figlio (bambino in cura)
  • Hanno già completato il questionario (un questionario compilato per bambino e i suoi genitori o caregiver familiari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario corrisponde al punteggio ottenuto dopo aver completato il questionario dello studio. Il questionario viene compilato al momento dell'accordo di partecipazione.
Lasso di tempo: 1 giorno
L'outcome primario è il carico terapeutico in base alla modalità di trattamento (anello semichiuso rispetto a pompa per insulina rispetto a iniezioni multiple) valutato utilizzando un questionario specifico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC23_0257

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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