- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165159
Tyypin 1 diabeteksen (T1DM) hoitotyypin vaikutus henkiseen työkuormaan (CHAM&DIAB)
Influence du Type de Traitement du Diabete de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten hoidon ohjeissa painotetaan yksilöllistä lähestymistapaa lapseen ja annetaan tavoitearvot (aikaväli, glykemia ja variaatiokerroin). Näillä suosituksilla pyritään estämään pitkäaikaisia komplikaatioita. Harvoin on mahdollista saavuttaa ja ylläpitää tätä kontrollitasoa pitkällä aikavälillä. Näiden suositusten saavuttaminen vaatii suuria investointeja lapsilta ja heidän perheiltään, mikä voi merkittävästi lisätä heidän psyykkistä työtaakkaa ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida hoidon taakkaa hoitotyypin mukaan (pumppu vs. useita injektioita vs. suljettu silmukka) suuressa mittakaavassa."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuelle LABARRE
- Puhelinnumero: +33241354053
- Sähköposti: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Emmanuelle LABARRE
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle LABARRE
- Puhelinnumero: +33241354053
- Sähköposti: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 8-vuotiaat lapset, joiden tyypin 1 diabetes on todettu vähintään 6 kuukautta
- Vanhemmat tai henkilöt, jotka osallistuvat tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten jokapäiväiseen elämään ja joilla on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät osallistu lapsensa tyypin 1 diabeteksen hoitoon (huollossa oleva lapsi)
- olet jo täyttänyt kyselyn (yksi kyselylomake täytetty lasta ja hänen vanhempiaan tai omaishoitajia kohden)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos vastaa tutkimuskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saatua pistemäärää. Kyselylomake täytetään osallistumissopimuksessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulos on hoitotaakka hoitomenetelmän mukaisesti (puolisuljettu silmukka vs. insuliinipumppu vs. moniinjektio), joka on arvioitu käyttämällä erityistä kyselylomaketta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .