Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het behandeltype Type 1 Diabetes (T1DM) op de mentale werklast (CHAM&DIAB)

8 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Invloed op het diabetes type 1 (DT1) op de geestelijke lading van adolescenten met een DT1 en hun ouders op een kind met DT1.

Invloed van het type behandeling voor diabetes type 1 (pomp versus meervoudige injecties versus gesloten lus) op de behandellast van kinderen en adolescenten en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"De richtlijnen voor de behandeling van kinderen en adolescenten met diabetes type 1 benadrukken een geïndividualiseerde benadering van het kind en geven streefwaarden aan (tijd binnen bereik, glykemie en variatiecoëfficiënt). Deze aanbevelingen zijn bedoeld om complicaties op de lange termijn te voorkomen. Het is zelden mogelijk om dit niveau van controle op de lange termijn te bereiken en te behouden. Het verwezenlijken van deze aanbevelingen vergt veel investeringen van kinderen en hun families, wat hun psychologische werklast aanzienlijk kan verhogen en hun levenskwaliteit kan verminderen.

Het belangrijkste doel van deze studie was om op grote schaal de behandellast te beoordelen op basis van het behandelingstype (pomp versus meerdere injecties versus gesloten lus).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het nationale netwerk van de Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). De AJD verenigt lokale patiëntenverenigingen, die regelmatig worden gevraagd vragenlijsten uit te delen aan hun leden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 8 jaar bij wie diabetes type 1 al minstens 6 maanden is vastgesteld
  • Ouders of mensen die betrokken zijn bij het dagelijks leven van kinderen met diabetes type 1 bij wie de diagnose minstens zes maanden geleden is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die niet betrokken zijn bij de behandeling van diabetes type 1 van hun kind (kind in zorg)
  • De vragenlijst al hebben ingevuld (één vragenlijst ingevuld per kind en hun ouders of mantelzorgers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomst komt overeen met de score die is verkregen na het invullen van de onderzoeksvragenlijst. De vragenlijst wordt ingevuld bij de deelnameovereenkomst.
Tijdsspanne: 1 dag
De primaire uitkomstmaat is de behandellast volgens de behandelmodaliteit (semi-closed loop versus insulinepomp versus multi-injectie), beoordeeld aan de hand van een specifieke vragenlijst.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC23_0257

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren