Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju leczenia cukrzycy typu 1 (T1DM) na obciążenie psychiczne (CHAM&DIAB)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Wpływ rodzaju leczenia cukrzycy typu 1 (pompa, wielokrotne wstrzyknięcia, pętla zamknięta) na obciążenie leczeniem dzieci i młodzieży oraz ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Wytyczne dotyczące leczenia dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1 kładą nacisk na zindywidualizowane podejście do dziecka i podają wartości docelowe (czas w zakresie, glikemia i współczynnik zmienności). Zalecenia te mają na celu zapobieganie długotrwałym powikłaniom. Osiągnięcie i utrzymanie takiego poziomu kontroli w dłuższej perspektywie rzadko jest możliwe. Osiągnięcie tych zaleceń wymaga znacznych inwestycji ze strony dzieci i ich rodzin, co może znacznie zwiększyć ich obciążenie psychiczne i obniżyć jakość ich życia.

Głównym celem tego badania była ocena na dużą skalę obciążenia leczeniem w zależności od rodzaju leczenia (pompa, wielokrotne wstrzyknięcia, pętla zamknięta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z krajowej sieci Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). AJD zrzesza lokalne stowarzyszenia pacjentów, które regularnie proszone są o rozdawanie kwestionariuszy swoim członkom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci powyżej 8. roku życia, u których cukrzycę typu 1 rozpoznano od co najmniej 6 miesięcy
  • Rodzice lub osoby zaangażowane w codzienne życie dzieci chorych na cukrzycę typu 1, u których diagnoza trwa co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice niezaangażowani w leczenie cukrzycy typu 1 u swojego dziecka (dziecko pod opieką)
  • Wypełniłeś już kwestionariusz (jeden kwestionariusz wypełniony na każde dziecko i jego rodziców lub opiekunów rodzinnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny odpowiada punktacji uzyskanej po wypełnieniu kwestionariusza badania. Wypełnienie ankiety następuje przy umowie uczestnictwa.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pierwszorzędowym wynikiem jest obciążenie leczeniem zgodnie z metodą leczenia (pętla półzamknięta w porównaniu z pompą insulinową w porównaniu z wielokrotnymi wstrzyknięciami) oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC23_0257

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj