Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af type 1-diabetes (T1DM) behandlingstype på mental arbejdsbelastning (CHAM&DIAB)

8. december 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 og Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Indflydelse af typen af ​​behandling for type 1-diabetes (pumpe versus multiple injektioner versus lukket kredsløb) på behandlingsbyrden for børn og unge og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Retningslinjerne for behandling af børn og unge med type 1-diabetes lægger vægt på en individualiseret tilgang til barnet og giver målværdier (tid i rækkevidde, glykæmi og variationskoefficient). Disse anbefalinger sigter mod at forhindre langsigtede komplikationer. Det er sjældent muligt at opnå og opretholde dette kontrolniveau på lang sigt. At nå disse anbefalinger kræver en stor investering fra børn og deres familier, hvilket kan øge deres psykologiske arbejdsbyrde betydeligt og reducere deres livskvalitet.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere behandlingsbyrden i henhold til behandlingstypen (pumpe versus multiple injektioner versus lukket sløjfe) i stor skala."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra det nationale netværk af Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). AJD er sammenslutning af lokale patientforeninger, som jævnligt bliver bedt om at uddele spørgeskemaer til deres medlemmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn over 8 år, hvis type 1-diabetes har været diagnosticeret i mindst 6 måneder
  • Forældre eller personer involveret i dagligdagen for børn med type 1-diabetes, som har været diagnosticeret i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der ikke er involveret i håndteringen af ​​deres barns type 1-diabetes (plejebarn)
  • Har allerede udfyldt spørgeskemaet (et spørgeskema udfyldt pr. barn og deres forældre eller familieplejere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat svarer til scoren opnået efter at have udfyldt undersøgelsens spørgeskema. Spørgeskemaet udfyldes ved deltagelsesaftalen.
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultat er behandlingsbyrden i henhold til behandlingsmodaliteten (semi-lukket sløjfe versus insulinpumpe versus multi-injektion) vurderet ved hjælp af et specifikt spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC23_0257

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner