Influência do tipo de tratamento para diabetes tipo 1 (DM1) na carga de trabalho mental (CHAM&DIAB)
Influência do tipo de tratamento do diabetes tipo 1 (DT1) sobre a carga mental dos adolescentes com um DT1 e dos pais antes de uma criança com DT1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
“As diretrizes para o tratamento de crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 enfatizam uma abordagem individualizada da criança e fornecem valores-alvo (tempo dentro da faixa, glicemia e coeficiente de variação). Estas recomendações visam prevenir complicações a longo prazo. Raramente é possível atingir e manter este nível de controlo a longo prazo. Alcançar estas recomendações exige um grande investimento por parte das crianças e das suas famílias, o que pode aumentar significativamente a sua carga de trabalho psicológico e reduzir a sua qualidade de vida.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a carga do tratamento de acordo com o tipo de tratamento (bomba versus múltiplas injeções versus circuito fechado) em larga escala”.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuelle LABARRE
- Número de telefone: +33241354053
- E-mail: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Emmanuelle LABARRE
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Contato:
- Emmanuelle LABARRE
- Número de telefone: +33241354053
- E-mail: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com mais de 8 anos de idade cujo diabetes tipo 1 foi diagnosticado há pelo menos 6 meses
- Pais ou pessoas envolvidas na vida cotidiana de crianças com diabetes tipo 1 diagnosticadas há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Pais não envolvidos no tratamento do diabetes tipo 1 de seu filho (criança sob tutela)
- Já preencheram o questionário (um questionário preenchido por criança e seus pais ou cuidadores familiares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário corresponde à pontuação obtida após o preenchimento do questionário do estudo. O questionário é preenchido no acordo de participação.
Prazo: 1 dia
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O desfecho primário é a carga do tratamento de acordo com a modalidade de tratamento (alça semifechada versus bomba de insulina versus multiinjeção) avaliada por meio de questionário específico
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC23_0257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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