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Einfluss der Behandlungsart von Typ-1-Diabetes (T1DM) auf die geistige Arbeitsbelastung (CHAM&DIAB)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Einfluss des Typ-1-Diabetes-Diabetes (DT1) auf die geistige Belastung von Jugendlichen mit DT1 und den Eltern eines Kindes mit DT1.

Einfluss der Art der Behandlung von Typ-1-Diabetes (Pumpe versus Mehrfachinjektionen versus Closed-Loop) auf die Behandlungsbelastung von Kindern und Jugendlichen sowie deren Eltern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Die Leitlinien zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes legen Wert auf eine individuelle Betreuung des Kindes und geben Zielwerte (Time-in-Range, Glykämie und Variationskoeffizient) vor. Diese Empfehlungen zielen darauf ab, Langzeitkomplikationen zu verhindern. Es ist selten möglich, dieses Maß an Kontrolle langfristig zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Umsetzung dieser Empfehlungen erfordert von den Kindern und ihren Familien große Investitionen, die ihre psychische Belastung erheblich erhöhen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen können.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Behandlungslast entsprechend der Behandlungsart (Pumpe versus Mehrfachinjektionen versus geschlossener Kreislauf) im großen Maßstab zu beurteilen.“

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus dem nationalen Netzwerk der Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD) rekrutiert. Die AJD ist der Zusammenschluss lokaler Patientenverbände, die regelmäßig gebeten werden, Fragebögen an ihre Mitglieder zu verteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder über 8 Jahre, bei denen seit mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert wird
  • Eltern oder Personen, die am täglichen Leben von Kindern mit Typ-1-Diabetes beteiligt sind, bei denen die Diagnose seit mindestens 6 Monaten besteht

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die nicht an der Behandlung des Typ-1-Diabetes ihres Kindes beteiligt sind (Kind in Betreuung)
  • Den Fragebogen bereits ausgefüllt haben (ein Fragebogen pro Kind und seinen Eltern oder pflegenden Angehörigen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis entspricht der nach Ausfüllen des Studienfragebogens erzielten Punktzahl. Der Fragebogen wird bei der Teilnahmevereinbarung ausgefüllt.
Zeitfenster: 1 Tag
Das primäre Ergebnis ist die Behandlungsbelastung entsprechend der Behandlungsmodalität (halbgeschlossener Kreislauf versus Insulinpumpe versus Mehrfachinjektion), die anhand eines spezifischen Fragebogens bewertet wird
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC23_0257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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