Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа лечения диабета 1 типа (СД1) на умственную нагрузку (CHAM&DIAB)

8 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние типа заболевания диабетом типа 1 (DT1) на психическое состояние подростков, страдающих диабетом DT1, и родителей, живущих с ребенком и DT1.

Влияние типа лечения диабета 1 типа (помповое лечение в сравнении с многократными инъекциями в сравнении с закрытым циклом) на нагрузку лечения детей и подростков и их родителей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«В методических рекомендациях по лечению детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа подчеркивается индивидуальный подход к ребенку и предусмотрены целевые значения (время в диапазоне, гликемия и коэффициент вариации). Эти рекомендации направлены на предотвращение долгосрочных осложнений. Редко удается достичь и поддерживать такой уровень контроля в долгосрочной перспективе. Выполнение этих рекомендаций требует больших инвестиций со стороны детей и их семей, что может значительно увеличить их психологическую нагрузку и снизить качество их жизни.

Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить бремя лечения в зависимости от типа лечения (насос или многократные инъекции или замкнутый цикл) в больших масштабах».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из национальной сети Ассоциации помощи молодым диабетикам (AJD). AJD объединяет местные ассоциации пациентов, которых регулярно просят раздавать анкеты своим членам.

Описание

Критерии включения:

  • Дети старше 8 лет, у которых диабет 1 типа диагностирован не менее 6 месяцев.
  • Родители или люди, участвующие в повседневной жизни детей с диабетом 1 типа, у которых диагноз диабета установлен не менее 6 месяцев назад.

Критерий исключения:

  • Родители, не участвующие в лечении диабета 1 типа у своего ребенка (ребенок под опекой)
  • Анкету уже заполнили (по одной анкете на каждого ребенка и его родителей или опекунов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат соответствует баллу, полученному после заполнения анкеты исследования. Анкета заполняется при заключении договора участия.
Временное ограничение: 1 день
Первичным результатом является бремя лечения в зависимости от метода лечения (полузамкнутый цикл в сравнении с инсулиновой помпой или множественные инъекции), оцениваемое с использованием специального опросника.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC23_0257

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться