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Influence du type de traitement du diabète de type 1 (DT1) sur la charge de travail mental (CHAM&DIAB)

8 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Influence du type de traitement du diabète de type 1 (pompe versus injections multiples versus boucle fermée) sur la charge thérapeutique des enfants et adolescents et de leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"Les lignes directrices pour le traitement des enfants et adolescents atteints de diabète de type 1 mettent l'accent sur une approche individualisée de l'enfant et fournissent des valeurs cibles (durée de séjour, glycémie et coefficient de variation). Ces recommandations visent à prévenir les complications à long terme. Il est rarement possible d’atteindre et de maintenir ce niveau de contrôle sur le long terme. La mise en œuvre de ces recommandations nécessite un investissement important de la part des enfants et de leurs familles, ce qui peut augmenter considérablement leur charge de travail psychologique et réduire leur qualité de vie.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la charge de traitement en fonction du type de traitement (pompe versus injections multiples versus boucle fermée) à grande échelle. »

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le réseau national de l'Association d'Aide aux Jeunes Diabétiques (AJD). L'AJD fédère des associations locales de patients, qui sont régulièrement sollicitées pour distribuer des questionnaires à leurs adhérents.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de plus de 8 ans dont le diabète de type 1 est diagnostiqué depuis au moins 6 mois
  • Parents ou personnes impliquées dans la vie quotidienne d'enfants atteints de diabète de type 1 diagnostiqué depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Parents non impliqués dans la gestion du diabète de type 1 de leur enfant (enfant pris en charge)
  • Avoir déjà rempli le questionnaire (un questionnaire rempli par enfant et ses parents ou tuteurs familiaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal correspond au score obtenu après avoir rempli le questionnaire de l'étude. Le questionnaire est complété lors de l'accord de participation.
Délai: Un jour
Le critère de jugement principal est la charge de traitement selon la modalité de traitement (boucle semi-fermée versus pompe à insuline versus multi-injection) évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC23_0257

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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