- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165159
Influencia del tipo de tratamiento de la diabetes tipo 1 (DM1) en la carga de trabajo mental (CHAM&DIAB)
Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Las directrices para el tratamiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 hacen hincapié en un enfoque individualizado del niño y proporcionan valores objetivo (tiempo en rango, glucemia y coeficiente de variación). Estas recomendaciones tienen como objetivo prevenir complicaciones a largo plazo. Rara vez es posible alcanzar y mantener este nivel de control a largo plazo. Lograr estas recomendaciones requiere una gran inversión por parte de los niños y sus familias, lo que puede aumentar significativamente su carga de trabajo psicológico y reducir su calidad de vida.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la carga del tratamiento según el tipo de tratamiento (bomba versus inyecciones múltiples versus circuito cerrado) a gran escala".
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuelle LABARRE
- Número de teléfono: +33241354053
- Correo electrónico: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Emmanuelle LABARRE
-
Contacto:
- Emmanuelle LABARRE
- Número de teléfono: +33241354053
- Correo electrónico: Emmanuelle.Labarre@chu-angers.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 8 años a los que se les haya diagnosticado diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses
- Padres o personas involucradas en el día a día de niños con diabetes tipo 1 que hayan sido diagnosticados durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Padres que no participan en el control de la diabetes tipo 1 de su hijo (niño bajo cuidado)
- Ya ha completado el cuestionario (un cuestionario completado por niño y sus padres o cuidadores familiares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario corresponde a la puntuación obtenida tras completar el cuestionario del estudio. El cuestionario se cumplimenta en el acuerdo de participación.
Periodo de tiempo: 1 día
|
El resultado primario es la carga del tratamiento según la modalidad de tratamiento (circuito semicerrado versus bomba de insulina versus multiinyección) evaluada mediante un cuestionario específico.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC23_0257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .