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Influencia del tipo de tratamiento de la diabetes tipo 1 (DM1) en la carga de trabajo mental (CHAM&DIAB)

8 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

Influence du Type de Traitement du diabète de Type 1 (DT1) Sur la Charge Mentale Des Adolescents Avec un DT1 et Des Parents Ayant un Enfant Avec DT1.

Influencia del tipo de tratamiento para la diabetes tipo 1 (bomba versus inyecciones múltiples versus circuito cerrado) en la carga de tratamiento de niños y adolescentes y sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

"Las directrices para el tratamiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 hacen hincapié en un enfoque individualizado del niño y proporcionan valores objetivo (tiempo en rango, glucemia y coeficiente de variación). Estas recomendaciones tienen como objetivo prevenir complicaciones a largo plazo. Rara vez es posible alcanzar y mantener este nivel de control a largo plazo. Lograr estas recomendaciones requiere una gran inversión por parte de los niños y sus familias, lo que puede aumentar significativamente su carga de trabajo psicológico y reducir su calidad de vida.

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la carga del tratamiento según el tipo de tratamiento (bomba versus inyecciones múltiples versus circuito cerrado) a gran escala".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la red nacional de la Association d'Aide aux Jeunes Diabetiques (AJD). El AJD federa asociaciones locales de pacientes, a las que periódicamente se les pide que distribuyan cuestionarios a sus miembros.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños mayores de 8 años a los que se les haya diagnosticado diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses
  • Padres o personas involucradas en el día a día de niños con diabetes tipo 1 que hayan sido diagnosticados durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Padres que no participan en el control de la diabetes tipo 1 de su hijo (niño bajo cuidado)
  • Ya ha completado el cuestionario (un cuestionario completado por niño y sus padres o cuidadores familiares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario corresponde a la puntuación obtenida tras completar el cuestionario del estudio. El cuestionario se cumplimenta en el acuerdo de participación.
Periodo de tiempo: 1 día
El resultado primario es la carga del tratamiento según la modalidad de tratamiento (circuito semicerrado versus bomba de insulina versus multiinyección) evaluada mediante un cuestionario específico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuelle LABARRE, Angers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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