口蓋注射中の痛みの知覚を軽減するための、注射前の凍結麻酔と局所麻酔ジェルの使用
口蓋注射中の痛みの知覚を軽減する上での、局所麻酔ジェルと比較した凍結麻酔の注射前使用の有効性
この介入研究の目的は、大口蓋神経ブロック注射を投与する際に、注射前の局所氷塗布の使用による疼痛知覚の軽減の有効性を、局所 20% ベンゾカイン麻酔ゲルの有効性と比較して、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価することです。成人患者の主観的疼痛評価と客観的疼痛評価のための音、目、運動(SEM)スケール。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 大口蓋神経ブロック注射中の局所冷却は、局所ベンゾカインと同じくらい効果的に痛みを軽減しますか?
- 局所氷と 20 % ベンゾカイン ジェルの塗布中および塗布後に副作用はありますか?
- 大口蓋神経ブロックの投与中にどちらの方法を使用するかについて、患者の受け入れやすさに違いはありますか。
左右の後口蓋領域に麻酔薬の注射を行う分割口デザインが使用されました。 流量と注入スタイルを標準化するために、同じオペレータが注入を管理しました。 介入方法、つまり局所氷または局所 20% ベンゾカイン麻酔ジェルは、抽選方法によってランダムに患者に割り当てられました。 参加者は、2週間の間隔をあけて口蓋注射を2回受けた。 注射前に局所氷および局所麻酔薬ゲル(20% ベンゾカイン)を使用した大口蓋神経ブロック注射中の患者の主観的疼痛反応を、VAS スケールを使用して記録しました。 患者の客観的な疼痛反応は、予約当日にSEMスケールを使用して盲検の1人の観察者によって記録されました。
局所氷の適用方法: 新しい滅菌綿棒のパックに市販のボトル入り水を 0.5 ml 注入し、予約前日に凍結させました。 介入時に、注射部位をゲージピースで乾燥させ、凍結綿棒スティックの木製部分を保持し、凍結綿端を予定の麻酔部位(大口蓋孔の直前の口蓋粘膜)に1分間置きました。分。 凍結綿棒を所定の位置に置き、27 ゲージの短い針を介して、1:200,000 エピネフリンを含む 2 パーセントのリドカイン 0.5 mL を注射部位に投与しました。
局所麻酔ジェルの適用方法: 口腔粘膜をガーゼ片で乾燥させた後、滅菌綿棒を使用して 0.2 mL のベンゾカイン 20% ジェルを麻酔予定部位 (大口蓋孔の直前の口蓋粘膜) に塗布しました。図に示すように 2 分間。 綿棒を所定の位置に置き、27 ゲージの短い針を介して、1:200,000 エピネフリンを含む 2 パーセントのリドカイン 0.5 mL を注射部位に投与しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār、Koshi、ネパール、56700
- B.P Koirala Institute of Health Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両側の口蓋粘膜が無傷である臨床的に健康な患者 ASA I および ASA II
- 大口蓋神経ブロックの投与が必要な手術
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する過敏症
- 身体的および精神的に正常以下の患者
- 口蓋粘膜病変の存在
- 慢性疼痛に対して長期にわたって神経調節薬を投与されている患者
- 患者が研究への参加に同意していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:薬物部門 : 局所ベンゾカイン
これは口を分割した研究であるため、硬口蓋の半分には局所ベンゾカインが投与されます(グループA)
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より大きな口蓋神経ブロックを行う前に、ベンゾカイン局所麻酔ジェルを口蓋の半分に事前注射麻酔薬として使用します。
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アクティブコンパレータ:話題のアイス
口蓋の残りの半分には局所的な氷が与えられます(グループB)
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口蓋の残りの半分には、大口蓋神経ブロックの前に局所氷が使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大口蓋神経ブロック注射中の主観的な痛みの知覚
時間枠:注射直後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定 - ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、極端な限界を示すためにマークされた終点を持つ 100 mm の直線で構成され、左側は「まったく痛みがない」、右側は「痛みがひどい」 「可能な限り」を使用して痛みのスコアを記録しました。
患者は、口蓋注射を受けた後、2 つのエンドポイント間の線上に痛みのレベルをマークするよう求められました。
「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義し、ミリメートル単位で測定されました。
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注射直後
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大口蓋神経ブロック注射中の客観的な痛みの知覚
時間枠:注射手順中
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音、目、運動(SEM)スケールを使用して測定 - SEM スケールは、痛みと、痛みの感覚によって患者の目、身体の動き、および不快感の言語表現に生じる反応との関係の評価に使用されました。
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注射手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠:注射後30分以内
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灼熱感/刺痛感、局所過敏反応(蕁麻疹、紅斑、かゆみ)、即時性の全身影響(めまい、眠気、動悸)などの即時性の有害な副作用が評価されました。 0: 不在、1: 存在としてマークされます。
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注射後30分以内
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局所氷または局所ベンゾカインの使用に関する許容性
時間枠:申請から5分後
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麻酔前薬剤としての局所氷および局所ベンゾカインの使用に関する全体的な患者の認識は、極端な 2 つの選択肢と中立的な選択肢からなる 5 つの反応選択肢を含む 5 点リッカート スケールを使用して評価されました。 5 つの回答オプションは次のとおりです: 1. 非常に悪い、2 悪い、3. 満足、4. 良い、5. 非常に良い |
申請から5分後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mehul Jaisani, MDS、B.P. Koirala Insititute of Health Sciences
出版物と役立つリンク
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