注射前使用冷冻麻醉与局部麻醉凝胶在减少腭注射期间的疼痛感知方面的比较
注射前使用冷冻麻醉与表面麻醉凝胶相比在减少腭注射期间疼痛感知方面的有效性
这项介入研究的目的是使用视觉模拟量表 (VAS) 评估注射前使用局部冰敷在注射更多腭神经阻滞时与局部 20% 苯佐卡因麻醉凝胶相比在减少疼痛感知方面的有效性。主观疼痛评估和声音、眼睛、运动 (SEM) 量表用于成人患者的客观疼痛评估。
它旨在回答的主要问题是:
- 在大腭神经阻滞注射期间,局部冷却是否能像局部苯佐卡因一样有效地减轻疼痛?
- 局部冰敷和20%苯佐卡因凝胶使用期间和之后是否有任何不良反应?
- 在进行腭大神经阻滞期间,患者对使用这两种方法的接受程度是否存在差异?
采用分口设计,在左、右后腭区域进行麻醉注射。 同一操作员进行注射,以标准化流速和输送方式。 干预方式为局部冰敷或局部20%苯佐卡因麻醉凝胶,采用抽签方式随机分配给患者。 参与者接受了两次腭部注射,两次注射之间间隔两周。 使用VAS量表记录患者在预注射局部冰块和局部麻醉凝胶(20%苯佐卡因)进行腭大神经阻滞注射期间的主观疼痛反应。 患者的客观疼痛反应由一位盲人观察者在预约当天使用 SEM 量表记录。
局部冰敷技术:在预约前一天将一包新的无菌棉签注入 0.5 毫升市售瓶装水,然后冷冻。 干预时,用量规将注射部位擦干,并用其木质部分握住冷冻棉签棒,并将冷冻棉签末端放置在拟定的麻醉部位(腭大孔前的腭粘膜)上 1 次。分钟。 将冷冻棉签放置到位后,通过 27 号短针将 0.5 mL 2% 利多卡因和 1:200,000 肾上腺素注射到注射部位。
表面麻醉凝胶的涂抹方法:用纱布擦干口腔粘膜后,用无菌拭子棒将0.2 mL 20%苯佐卡因凝胶涂抹在拟麻醉部位(腭大孔前的腭粘膜)持续两分钟,如图所示。 将棉签放置到位后,通过 27 号短针将 0.5 mL 2% 利多卡因和 1:200,000 肾上腺素注射到注射部位。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār、Koshi、尼泊尔、56700
- B.P Koirala Institute of Health Sciences
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 两侧腭粘膜完整的临床健康患者 ASA I 和 ASA II
- 需要进行腭大神经阻滞的手术
排除标准:
- 对局部麻醉剂过敏
- 身体和精神不正常的患者
- 存在腭粘膜病变
- 长期使用神经调节剂治疗慢性疼痛的患者
- 患者不同意参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:药物臂:外用苯佐卡因
由于这是一项分口研究,一半的硬腭将接受局部苯佐卡因,即 A 组
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在进行腭大神经阻滞之前,将使用苯佐卡因局部麻醉凝胶作为注射前麻醉剂,对一侧上颚进行注射
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有源比较器:外用冰敷
另一半味觉将接受局部冰块,即 B 组
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对于腭的另一半,将在腭大神经阻滞之前使用局部冰敷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腭大神经阻滞注射过程中的主观疼痛感觉
大体时间:注射后立即
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量 - 视觉模拟量表 (VAS) 由一条 100 毫米的直线组成,其端点标记为表示极限,左侧为“完全没有疼痛”,右侧为“疼痛至极” as it might be'被用来记录疼痛评分。
接受腭部注射后,要求患者在两个端点之间的线上标记疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛,以毫米为单位测量。
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注射后立即
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腭大神经阻滞注射期间的客观疼痛感知
大体时间:注射过程中
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使用声音、眼睛和运动 (SEM) 量表进行测量 - SEM 量表用于评估疼痛与疼痛感在患者眼睛中产生的反应、身体运动和不适的言语表达之间的关系
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注射过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间:注射后最多 30 分钟
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评估立即不良副作用,如烧灼感/刺痛感、局部超敏反应(荨麻疹、红斑、瘙痒)和立即全身反应(头晕、嗜睡、心悸);标记为0:不存在,1:存在。
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注射后最多 30 分钟
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使用局部冰敷或局部苯佐卡因的可接受性
大体时间:涂抹后5分钟
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使用 5 点李克特量表评估患者对使用局部冰敷和局部苯佐卡因作为麻醉前药物的总体看法,该量表包含 5 个反应选项,其中包括两个极端选项和一个中性选项。 五个回答选项是:1.非常差,2.差,3.满意,4.好,5.非常好 |
涂抹后5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mehul Jaisani, MDS、B.P. Koirala Insititute of Health Sciences
出版物和有用的链接
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