マスターズアスリートのタイムトライアルパフォーマンスにおけるケフィア対ミルク (KVM)
2023年12月8日 更新者:Lindenwood University
エンデュランスマスターアスリートのタイムトライアルパフォーマンスに対するフレーバーケフィアとフレーバーミルクの影響
この研究の目的は、プロバイオティクス培養物を含まない同様の回復飲料と比較して、炭水化物 + タンパク質回復飲料にプロバイオティクス培養物を添加した場合の、持久力パフォーマンス、胃腸症状の認識評価、および炎症と腸のマーカーに与える影響を判断することです。ダメージ。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ランダム化されたクロスオーバー方式で、水、ケフィアまたはフレーバーミルクのいずれかを摂取した後の運動能力、胃腸症状評価スケールスコア、インターロイキン-6および腸内脂肪酸結合タンパク質レベルの変化を評価する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自発的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します。
- 病歴と日常的な血液化学検査によって判断される健康状態にあること。
- 正常血圧(座位、安静時の収縮期血圧が 140 mm Hg 未満、拡張期血圧が 90 mm Hg 未満)。 最初の測定値がこれらの制限をわずかに超えていた場合、被験者には短い (5 分間) の休憩時間が与えられ、さらに 2 回の測定が行われます。 3 つの測定値すべての平均が適格性の決定に使用されます。
- 通常の着座安静時の心拍数 (< 90 拍/分)。
- 40歳から75歳までの年齢
- BMI <30 kg/m2 または体脂肪 <女性の場合は 30%、男性の場合 <25%
- 有酸素運動を週 150 分以上実施し、少なくとも 3 年間トレーニングを行っている
- よく訓練されているアスリートとは、次の 4 つの基準のうち 2 つを満たすアスリートと定義されます。トレーニング頻度は週 3 ~ 7 セッションです。トレーニング セッションの所要時間は 60 ~ 240 分です。トレーニング歴が少なくとも 3 年であること。レースの頻度は少なくとも年に1回です。
除外基準:
- 心臓、呼吸器、内分泌、精神科、筋骨格系、腎臓、肝臓、神経筋、代謝性の疾患または障害で、現在、研究参加者の主治医または研究看護師の判断により安全な参加が妨げられる、または禁忌であると診断されている、または治療を受けている個人収集されたデータの品質管理
- 現在セリアック病、乳糖不耐症、消化不全、または過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎などの他の胃腸合併症と診断されている、または治療を受けている人。
アルコール摂取(標準的なアルコール飲料を 1 日あたり 2 杯以上、または 1 週間あたり 10 杯以上)、または薬物乱用または依存症。
- 喫煙者または過去6か月以内に禁煙した人
- 各研究訪問の12時間前にカフェイン、ニコチン、およびアルコールの摂取を控えることを望まない参加者。
- 栄養成分表示に記載されている試験製剤中の任意の成分に対する既知の感受性。
- ケトジェニックダイエットを行うことを決意している人。
- 認知障害のある人、および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人。
- 臨床検査への干渉の可能性のため、訪問3の少なくとも72時間前から研究終了までビオチンの摂取を控えたくない参加者。
- 私たちの体の栄養素の消化、吸収、代謝に影響を与える可能性のある消化機能またはホルモン機能に影響を与えることが知られている薬を服用している人
- 現在、消化機能やホルモン機能に影響を与える可能性のあるプロバイオティクスや栄養補助食品を摂取している人(私たちの体の栄養素の消化、吸収、代謝に影響を与える可能性があります)
- 発酵食品やヨーグルトを控える気がなく、研究全体を通じてプレバイオティクスの通常の摂取レベルを維持する参加者。
- 妊婦、妊娠を計画している女性、授乳中の女性。
- 積極的にカロリーを制限している、または体重を減らそうとしている人。
- 研究期間中、自主トレーニングのプロトコルを同じに保つことに消極的な参加者
- すべてのテスト訪問で同じ靴や似たような服装を着用したくない参加者。
- 有酸素運動に参加する頻度が週 2 日未満、または有酸素トレーニング歴が 3 年未満の人
- よく訓練されたと定義される基準を満たさない個人
- サプリメントを摂取したくない、または研究プロトコルに従うことを望まない
- 研究者の意見において、被験者が研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性があるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:水
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グリコーゲンを枯渇させる運動の直後に 340 mL の普通の水道水を摂取
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実験的:フレーバーケフィア
Lifeway Kefir によって製造され、18 g の CHO、10 g のタンパク質、2 g の脂肪を含む 1% 低脂肪ケフィア
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グリコーゲンを枯渇させる運動の直後にケフィア 320 mL を摂取
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アクティブコンパレータ:フレーバーミルク
Prairie Farms によって製造され、CHO 24 g、タンパク質 8 g、脂肪 2.5 g を含む 1% 低脂肪乳
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グリコーゲンを枯渇させる運動の直後に 240 mL のフレーバーミルクを摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動のパフォーマンス時間
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
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カーブした非電動トレッドミルでの 5 キロメートルのランニング タイムトライアル
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学習完了までに平均 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中インターロイキン-6
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
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激しい運動に応じた血中インターロイキン 6 濃度
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学習完了までに平均 3 週間
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血液 腸管脂肪酸結合タンパク質
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
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激しい運動に応じた血中腸内脂肪酸結合タンパク質濃度
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学習完了までに平均 3 週間
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胃腸の症状
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
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激しい運動に応じた胃腸症状評価スケール (GSRS) を使用して測定された胃腸症状。
このスケールでは 15 の質問があり、参加者に自分の胃腸症状を 7 段階のスケールで評価してもらいます。0 は全く不快感がないこと、7 は非常に重篤な不快感です。
合計 GSRS スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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学習完了までに平均 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Chad M Kerksick, PhD、Lindenwood University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月7日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。