Kefiiri versus maito aika-ajo-suorituskyvystä Masters-urheilijoissa (KVM)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lindenwood University
Maustetun kefirin ja maustetun maidon vaikutus aika-ajo-suorituskykyyn Endurance Master -urheilijoiden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hiilihydraatti + proteiinipalautusjuomaan lisättyjen probioottiviljelmien vaikutukset verrattuna vastaavaan palautusjuomaan ilman probioottiviljelmiä sen kyvyssä vaikuttaa kestävyyteen, havaittuihin maha-suolikanavan oireiden arvioihin sekä tulehduksen ja suoliston merkkiaineisiin. vahingoittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla muutoksia harjoitussuorituskyvyssä, ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikon pisteet sekä interleukiini-6:n ja suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin tasot joko veden, kefirin tai maustetun maidon nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
- Normotensiivinen (istuva, levossa systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg. Jos ensimmäinen mittaus kohoaa hieman näiden rajojen yläpuolelle, koehenkilölle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepoaika ja tehdään vielä kaksi mittausta. Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.
- Normaali istuva leposyke (< 90 lyöntiä minuutissa).
- Ikä 40-75 vuoden välillä
- Painoindeksi <30 kg/m2 tai kehon rasva <30 % naisilla ja <25 % miehillä
- Harjoittele aerobista liikuntaa > 150 min/viikko ja harjoittele vähintään 3 vuotta
- Hyvin koulutetuiksi määritellään urheilijat, jotka täyttävät kaksi seuraavista neljästä kriteeristä: harjoitustiheys on 3-7 harjoitusta/viikko; harjoitusten kesto on 60-240 min; koulutustausta on vähintään 3 v; kilpailutiheys on vähintään kerran vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu tai hoidettavana mikä tahansa sydän-, hengitystie-, endokriininen, psykiatrinen, tuki- ja liikuntaelimistön, munuaisten, maksan, hermo-lihas- tai aineenvaihduntahäiriö tai häiriö, joka tutkimukseen osallistujan henkilökohtaisen lääkärin tai tutkimushoitajan arvion mukaan estää heidän turvallisen osallistumisensa tai on vasta-aiheinen kerättyjen tietojen laadunvalvonta
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu keliakia, laktoosi-intoleranssi, ruoansulatushäiriöt tai muut maha-suolikanavan komplikaatiot, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, haavainen paksusuolitulehdus jne.
Alkoholin kulutus (yli 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä tai yli 10 annosta viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka eivät halua pidättäytyä kofeiinin, nikotiinin ja alkoholin nauttimisesta 12 tunnin ajan ennen jokaista opintokäyntiä.
- Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, kuten ravitsemustiedot-etiketissä on lueteltu.
- Henkilöt, jotka ovat päättäneet noudattaa ketogeenistä ruokavaliota.
- Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Osallistujat, jotka eivät halua pidättäytyä ottamasta biotiinia vähintään 72 tuntia ennen vierailua 3 tutkimuksen loppuun asti mahdollisen häiriön vuoksi laboratorioanalyysien kanssa.
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan toimintaan tai hormonaalisiin toimintoihin, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten kehomme sulattaa, imee tai metaboloi ravintoaineita
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan probioottia tai ravintolisää, joka voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan toimintaan tai hormonaaliseen toimintaan, joka voi vaikuttaa siihen, miten kehomme sulattaa, imee tai metaboloi ravintoaineita
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään fermentoiduista ruoista ja jogurtista, sekä ylläpitävät normaalia prebioottien kulutustasoa koko tutkimuksen ajan.
- Raskaana olevat naiset, naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät naiset.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat aktiivisesti rajoittavansa kaloreita tai yrittävänsä laihtua.
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita pitämään itseohjautuvaa harjoitusprotokollaansa samana koko tutkimuksen ajan
- Osallistujat, jotka eivät halua käyttää samoja kenkiä ja samanlaisia vaatteita kaikilla testauskäynneillä.
- Henkilöt, jotka osallistuvat aerobiseen harjoitteluun < 2 päivää/viikko tai ovat harjoittaneet aerobista < 3 vuotta
- Henkilöt, jotka eivät täytä kriteerejä, voidaan määritellä hyvin koulutetuiksi
- Haluttomuus ottaa lisäravintoa tai noudattaa tutkimusprotokollaa
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
|
340 ml tavallista vesijohtovettä kulutettuna välittömästi glykogeenia poistavan harjoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Maustettu kefir
Lifeway Kefirin valmistama 1 % vähärasvainen kefiiri, joka sisältää 18 g CHO:ta, 10 g proteiinia ja 2 g rasvaa
|
320 ml kefiiriä nautittu välittömästi glykogeenia poistavan harjoituksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Maustettu Maito
Prairie Farmsin valmistama 1 % vähärasvainen maito, joka sisältää 24 g CHO:ta, 8 g proteiinia ja 2,5 g rasvaa
|
240 ml maustettua maitoa kulutettuna välittömästi glykogeenia poistavan harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen suorituskyvyn ajat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
5 kilometrin juoksuaika-ajo kaarevalla, moottoroidulla juoksumatolla
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren interleukiini-6
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Veren interleukiini-6-pitoisuudet vasteena intensiiviselle harjoitukselle
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Veri Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Veri Suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin pitoisuudet vasteena intensiiviselle harjoitukselle
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan oireet mitataan käyttämällä Gastrointestinal Symptoms Rating Scalea (GSRS) vasteena intensiiviseen harjoitteluun.
Asteikko kysyy 15 kysymystä ja pyytää osallistujia arvioimaan maha-suolikanavan oireensa 7 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei mitään epämukavuutta ja 7 erittäin vakavaa epämukavuutta.
Pienemmät GSRS-pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio antaa IPD:tä muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .