- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06165523
Le kéfir contre le lait sur les performances contre la montre chez les athlètes maîtres (KVM)
8 décembre 2023 mis à jour par: Lindenwood University
Effet du kéfir aromatisé par rapport au lait aromatisé sur les performances en contre-la-montre chez les athlètes maîtres d'endurance
Le but de cette étude est de déterminer les effets des cultures probiotiques ajoutées à une boisson de récupération de glucides + protéines par rapport à une boisson de récupération similaire sans cultures probiotiques, dans sa capacité à avoir un impact sur les performances d'endurance, les évaluations perçues des symptômes gastro-intestinaux et des marqueurs d'inflammation et d'intestin. dommage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
De manière randomisée et croisée, les enquêteurs évalueront les changements dans la performance physique, les scores de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, ainsi que l'interleukine-6 et les niveaux de protéines de liaison aux acides gras intestinaux après la consommation d'eau, de kéfir ou de lait aromatisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé volontaire signé et daté.
- Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et les analyses chimiques sanguines de routine.
- Normotendu (en position assise, tension artérielle systolique au repos < 140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement supérieure à ces limites, le sujet bénéficiera d'une brève période de repos (5 minutes) et deux mesures supplémentaires seront prises. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.
- Fréquence cardiaque normale en position assise et au repos (< 90 battements par minute).
- Âge entre 40 et 75 ans
- Indice de masse corporelle <30 kg/m2 ou graisse corporelle <30 % pour les femmes et <25 % pour les hommes
- Effectuer des exercices aérobiques > 150 minutes/semaine et s'entraîner pendant au moins 3 ans
- Les athlètes bien entraînés seront définis comme étant des athlètes qui répondent à deux des quatre critères suivants : la fréquence d'entraînement est de 3 à 7 séances/semaine ; la durée des séances de formation est de 60 à 240 minutes ; la formation est d'au moins 3 ans ; la fréquence des courses est d'au moins une fois par an.
Critère d'exclusion:
- Personnes actuellement diagnostiquées ou traitées pour une maladie ou un trouble cardiaque, respiratoire, endocrinien, psychiatrique, musculo-squelettique, rénal, hépatique, neuromusculaire ou métabolique qui, de l'avis du médecin personnel ou de l'infirmière de recherche du participant à l'étude, empêchera leur participation en toute sécurité ou la contre-indiquera. contrôle de la qualité des données collectées
- Les personnes actuellement diagnostiquées ou traitées pour la maladie cœliaque, l'intolérance au lactose, les insuffisances digestives ou d'autres complications gastro-intestinales telles que le syndrome du côlon irritable, la colite ulcéreuse, etc.
Consommation d'alcool (plus de 2 verres d'alcool standard par jour ou plus de 10 verres par semaine) ou abus ou dépendance à des drogues.
- Fumeurs ou personnes ayant arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
- Les participants qui ne veulent pas s'abstenir de consommer de la caféine, de la nicotine et de l'alcool pendant 12 heures avant chaque visite d'étude.
- Sensibilité connue à tout ingrédient des formulations testées, tel qu'indiqué sur l'étiquette de la valeur nutritive.
- Les personnes déterminées à suivre un régime cétogène.
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner leur consentement éclairé.
- Les participants qui ne veulent pas s'abstenir de prendre de la biotine au moins 72 heures avant la visite 3 jusqu'à la fin de l'étude en raison d'une interférence potentielle avec les analyses de laboratoire.
- Les personnes prenant un médicament connu pour avoir un impact sur la fonction digestive ou les fonctions hormonales pouvant avoir un impact sur la façon dont notre corps digère, absorbe ou métabolise les nutriments.
- Les personnes qui prennent actuellement un probiotique ou un complément alimentaire pouvant avoir un impact sur la fonction digestive ou la fonction hormonale pouvant avoir un impact sur la façon dont notre corps digère, absorbe ou métabolise les nutriments.
- Les participants qui ne veulent pas s'abstenir d'aliments fermentés et de yaourts, ainsi que maintenir des niveaux de consommation normaux de prébiotiques tout au long de l'étude.
- Les femmes enceintes, les femmes qui tentent de devenir enceintes ou les femmes qui allaitent.
- Les personnes qui indiquent qu'elles limitent activement leurs calories ou tentent de perdre du poids.
- Les participants qui ne souhaitent pas conserver les mêmes protocoles de formation autogérés tout au long de l'étude
- Les participants qui ne souhaitent pas porter les mêmes chaussures et des vêtements similaires pour toutes les visites de test.
- Les personnes qui participent à des exercices aérobiques < 2 jours/semaine ou qui suivent un entraînement aérobique depuis < 3 ans
- Les personnes qui ne répondent pas aux critères pour être définies comme bien formées
- Refus de prendre un supplément ou de suivre le protocole de l'étude
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Eau
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340 ml d'eau du robinet consommée immédiatement après un exercice d'épuisement du glycogène
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Expérimental: Kéfir aromatisé
1% de kéfir faible en gras fabriqué par Lifeway Kefir et contenant 18 g de CHO, 10 g de protéines et 2 g de matières grasses
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320 ml de kéfir consommés immédiatement après un exercice d'épuisement du glycogène
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Comparateur actif: Lait aromatisé
Lait 1 % faible en gras fabriqué par Prairie Farms et contenant 24 g de CHO, 8 g de protéines et 2,5 g de matières grasses
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240 ml de lait aromatisé consommés immédiatement après un exercice d'épuisement du glycogène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de performance aérobie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Contre-la-montre de 5 kilomètres sur un tapis roulant incurvé et non motorisé
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À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interleukine-6 sanguine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Concentrations sanguines d'interleukine-6 en réponse à un exercice intense
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À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux du sang
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Concentrations sanguines de protéines liant les acides gras intestinaux en réponse à un exercice intense
|
À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) en réponse à un exercice intense.
L'échelle pose 15 questions et demande aux participants d'évaluer leurs symptômes gastro-intestinaux sur une échelle de 7 points, 0 étant aucun inconfort du tout et 7 étant un inconfort très grave.
Des scores GSRS totaux plus faibles indiquent un meilleur résultat.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs ne prévoient pas de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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